设备的清洁验证的周期是多少时间?

lzhy0818 · 发表于 2015-10-29 15:52:45

总结的比较全面

愚公想改行 · 发表于 2015-10-30 09:07:08

格竹发表于 2015-10-29 15:41
麻烦问下，专用生产线五年验证一次，有没有文件中明确写明或建议？还是只能通过企业自己做风险评估和数据 ...

这个没有具体规定。其实，做好验证状态持续监控。根据具体情况决定是否有必要再进行验证是最科学的。定期的验证是没有啥针对性地。

格竹 · 发表于 2015-10-30 13:36:26

愚公想改行发表于 2015-10-30 09:07
这个没有具体规定。其实，做好验证状态持续监控。根据具体情况决定是否有必要再进行验证是最科学的。定期 ...

好的，谢谢您！

妙手济世 · 发表于 2015-10-30 13:44:16

最好是2年1次！！！无菌灌装和封装就最好半年一次！

唐延进 · 发表于 2015-10-30 15:52:49

这个没有变更是不需要再验证的啊！可以不定时的取样监测，监测项目可以按照验证的项目做

菲然mimi · 发表于 2021-11-4 13:45:56

石头968 发表于 2013-12-30 18:56
因为你没有系统的评估风险，拍脑袋，难解释吧

怎么做评估呢，对于验证周期，大神们求解

[设施设备] 设备的清洁验证的周期是多少时间?