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[制药用水] 水系统电导率的问题

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药徒
发表于 2013-12-28 09:55:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水我们规定产水电导率为<2.0,注射用水<1.0.那回水有没有要求?请教各位专家!
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药徒
发表于 2013-12-28 10:04:57 | 显示全部楼层
注射用水总送总回满足注射用水要求啊
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-28 10:11:21 | 显示全部楼层
cuiwang2006 发表于 2013-12-28 10:04
注射用水总送总回满足注射用水要求啊

满足要求。有一点是我们设置的产水是<1.0,回水比1.0高正确吗?
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药徒
发表于 2013-12-28 10:18:54 | 显示全部楼层
回水电导率一般比产水数值大点,但不能差太多。你那设置是中间控制吧
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药生
发表于 2013-12-28 10:28:43 | 显示全部楼层
总回要达到设定的统一标准1.0
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药徒
发表于 2013-12-28 10:38:36 | 显示全部楼层
总回符合你们公司内控标准就可以了。
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药徒
发表于 2013-12-28 11:18:03 | 显示全部楼层
纯化水产水电导率为<2.0,注射用水<1.0,你们的要求有点低啊,特别是纯化水的。如果你们生产注射剂等的产品,指标低啊。回水的电导率不能高于总送的依你们现在的指标。
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药徒
发表于 2013-12-28 11:19:47 | 显示全部楼层
潘晓明你现在你呢工作啊!惊喜的发现你!
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药徒
发表于 2013-12-28 14:20:13 | 显示全部楼层
纯化水要求太高了
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发表于 2013-12-28 14:33:50 | 显示全部楼层
需要升级水循环的可以沟通交流与合作的。
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药徒
发表于 2013-12-28 14:35:26 | 显示全部楼层
回水定成跟产水一样,省事。@石头968 @cph2345 @愚公想改行  

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没有单独设置,都是一样的。不过就目前的技术来说,使用反渗透加EDI,纯化水的电导率可以控制在0.5以内,WFI的控制在1.0以内很轻松。  详情 回复 发表于 2013-12-28 17:15
同意。  详情 回复 发表于 2013-12-28 15:45
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药生
发表于 2013-12-28 15:45:47 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2013-12-28 14:35
回水定成跟产水一样,省事。@石头968 @cph2345 @愚公想改行

同意。

点评

谢谢 注射用水<1.0会不会要求高了,容易超标?  详情 回复 发表于 2013-12-28 16:18
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药徒
发表于 2013-12-28 16:11:24 | 显示全部楼层
1.楼主的说法有问题,电导率是和温度有一定的关系的,应该常用温度点都应有相应的标准;
2.同意楼上观点,回水产水一个标准;
3.标准的制定除开工艺要求外,还应参考水系统回顾分析的数据合理制定

点评

电导率测试都是自动温度补偿的,新产水和储罐中的水电导率确实不一样,有一些差异,但是可接受标准可以一样。  详情 回复 发表于 2013-12-28 18:50
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药徒
发表于 2013-12-28 16:18:09 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2013-12-28 15:45
同意。

谢谢 注射用水<1.0会不会要求高了,容易超标?
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药徒
发表于 2013-12-28 16:18:18 | 显示全部楼层
这是GMP指南上面的标准,楼主的已经符合了
然后不管是送水还是回水,都应当保证不低于这个标准吧
QQ图片20131228161517.jpg
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药生
发表于 2013-12-28 17:15:40 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2013-12-28 14:35
回水定成跟产水一样,省事。@石头968 @cph2345 @愚公想改行

没有单独设置,都是一样的。不过就目前的技术来说,使用反渗透加EDI,纯化水的电导率可以控制在0.5以内,WFI的控制在1.0以内很轻松。
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药师
发表于 2013-12-28 18:50:13 | 显示全部楼层
wangdeyi 发表于 2013-12-28 16:11
1.楼主的说法有问题,电导率是和温度有一定的关系的,应该常用温度点都应有相应的标准;
2.同意楼上观点, ...

电导率测试都是自动温度补偿的,新产水和储罐中的水电导率确实不一样,有一些差异,但是可接受标准可以一样。
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药徒
发表于 2013-12-30 11:24:09 | 显示全部楼层
要求好低啊,只能说。。。。
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发表于 2014-1-4 14:10:13 | 显示全部楼层
回水电导率应与储罐电导率一致。
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药徒
发表于 2014-2-8 11:40:53 | 显示全部楼层
在储存分配单元里会设置电导率仪,一般都是设置在回水管路靠近储罐的位置的,监测回水电导率。这个电导率符合要求就行
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