关于注射用水设计和验证

樱木さくらぎ · 发表于 2012-3-9 13:16:10

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关于注射用水设计和验证的一点资料，希望对大家有帮助

蒲公英 · 发表于 2012-3-9 13:21:05

多谢楼主分享~~

zipeng110 · 发表于 2012-3-9 16:53:16

谢谢分享！

zhao58 · 发表于 2012-3-10 07:17:58

谢谢

石头968 · 发表于 2012-3-11 12:39:49

看了，还不错，似乎有些简单了一些。
对于GMP来说，注射用水设计和验证包括：
URS/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ，PQ要分三个阶段。
三个阶段对于分配系统取样点、取样周期、检测项目有所不同。
要做最大用水量回水流速确认，以免循环系统回水压力低造成污染风险。
PQ至少要做一年。
注射用水分配系统每周消毒一次似乎不必，24小时80度以上循环，微生物不会滋生。
消毒方式不要用纯蒸汽，用121度过热水。加一个换热器就可以了。

阿旺 · 发表于 2012-3-11 13:30:59

谢谢分享

youkudianying · 发表于 2012-4-8 21:40:57

老资料了呵呵

youkudianying · 发表于 2012-4-8 21:56:42

不错的资料

kils7758 · 发表于 2012-6-10 09:23:38

下载学一下

dtgyl · 发表于 2012-6-10 10:09:52

下载学习了，谢谢。

kils7758 · 发表于 2012-6-10 14:09:22

下载学习了，谢谢。

LIHUI88886666 · 发表于 2013-5-3 12:35:09

LIHUI88886666 · 发表于 2013-5-11 10:05:37

大家有好的方案可以贡献出来呀

探索者3 · 发表于 2013-10-21 15:16:35

好好啊。谢谢

gaofeng · 发表于 2014-6-16 13:01:22

谢谢分享，学习中

tonyone · 发表于 2021-8-30 13:49:46

谢谢楼主分享

[制药用水] 关于注射用水设计和验证

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