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[无菌粉针] 请问无菌制剂器材烘烤箱高效需要检漏么?

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药徒
发表于 2013-12-26 14:09:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大侠,请问无菌制剂器材烘烤的烘箱(器具烘干作用,不做干热灭菌)的高效需要检漏吗?
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大师
发表于 2013-12-26 14:20:39 | 显示全部楼层
要的,我们是做的
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发表于 2013-12-26 14:27:58 | 显示全部楼层
应该是需要的,有泄漏污染了器材,不一样会污染产品吗

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支持,毕竟是减少污染的角度出发,要保证空气的洁净  发表于 2013-12-26 15:03
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药徒
发表于 2013-12-26 14:33:00 | 显示全部楼层
本人觉得没有必要,你的器具清洗,存放等都在C级环境下,用来烘干的烘箱为什么就需要呢?
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药徒
发表于 2013-12-26 14:37:30 | 显示全部楼层
可以不做,你抽取的是洁净区的循环风,不存在污染之说。区别于干热灭菌。
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药徒
发表于 2013-12-26 14:41:43 | 显示全部楼层
灭菌的需要,烘干的也要有方法监测高效好坏的
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药徒
发表于 2013-12-26 14:42:26 | 显示全部楼层
看你的物品用于什么区域了以及干什么用的,如果是烘干后用于C级区的话可以评估后不进行检漏测试。如果是灭菌后物品烘干后用于B级或A级,应当进行检漏测试,已规避泄漏后大颗粒的污染风险。
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药徒
发表于 2013-12-26 14:46:35 | 显示全部楼层
要不要做,不是看是什么东西,而是看做或者不做会不会对产品质量带来不利影响或者隐患。
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药生
发表于 2013-12-26 14:50:55 | 显示全部楼层
滤器是有截留作用的,如果漏了突然一块胡在上面
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发表于 2013-12-26 14:59:34 | 显示全部楼层
应该要的吧
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发表于 2013-12-26 15:27:14 | 显示全部楼层
我觉得还是需要的
我曾经见过一家食品生产企业,除了高效以外,另在房间内加了一组自循环风机,用来采室内风,经过冷却后,没有高效直接吹在食品上用来冷却食品,结果成品菌落数比以前增大了很多。
本来污染什么的可能不一定会附着在器具上,但如果烘箱采室内风直接吹到灭菌后器具上,几乎应该是100%污染。

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有点道理  发表于 2013-12-26 16:15
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发表于 2014-1-26 22:26:26 | 显示全部楼层
既然放置高效了就要做检漏。否则就不放

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说的好  发表于 2014-2-13 14:11
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药徒
发表于 2014-2-12 09:06:59 | 显示全部楼层
做检漏最好,
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发表于 2014-4-24 19:04:05 | 显示全部楼层
需要做的,要不然要高效干嘛啊
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药徒
发表于 2014-4-25 12:12:49 | 显示全部楼层
需要的,我们是检漏的
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药神
发表于 2023-5-5 18:21:31 | 显示全部楼层
看一下,谢谢分享
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