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[内外部检查] 湿热灭菌柜 前后门 必需加互锁吗

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药徒
发表于 2013-12-25 17:24:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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      如题,请教各位。我的老灭菌柜,没有互锁,过认证不行吗?或者有什么其他办法改造吗?
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药徒
发表于 2013-12-25 17:25:33 | 显示全部楼层
需要!我认为!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-25 17:28:05 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2013-12-25 17:25
需要!我认为!

是不是必须啊,老设备不好弄

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你又办法避免两边的门不同时打开么? 万一不行,风评一下,遮遮羞,不过估计不好办  详情 回复 发表于 2013-12-25 17:30
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药徒
发表于 2013-12-25 17:30:28 | 显示全部楼层
爱情余位 发表于 2013-12-25 17:28
是不是必须啊,老设备不好弄

你又办法避免两边的门不同时打开么?
万一不行,风评一下,遮遮羞,不过估计不好办
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大师
发表于 2013-12-25 17:34:29 | 显示全部楼层
我认为加锁也可以

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分享一下!  详情 回复 发表于 2013-12-25 17:36
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药徒
发表于 2013-12-25 17:36:06 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2013-12-25 17:34
我认为加锁也可以

分享一下!
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药师
发表于 2013-12-25 17:46:39 | 显示全部楼层
正常情况下,两边门不能同时打开。
加互锁,是最好的选择,但是没有必须一说。严格按照操作SOP也可以做到不同时打开。
不是自动控制的,人工开关门的,还真不好加互锁,再想想办法改造一下
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药徒
发表于 2013-12-25 18:21:17 | 显示全部楼层
没有见过加互锁的灭菌柜 我原单位纯蒸汽灭菌柜和干热灭菌柜都没有互锁装置 依据文件操作 有监控就可以了吧 谁要求必须加互锁啊   

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电子互锁  详情 回复 发表于 2013-12-25 19:53
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药士
发表于 2013-12-25 18:27:14 | 显示全部楼层
制药装备协会出了一个灭菌柜实施规范,有这项要求,你还是找厂家改造吧
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-25 18:41:01 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2013-12-25 18:27
制药装备协会出了一个灭菌柜实施规范,有这项要求,你还是找厂家改造吧

老设备不好改啊,这规范是强制执行的吗?能分享下吗
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药徒
发表于 2013-12-25 18:46:20 | 显示全部楼层
湿热灭菌柜前后门如果是在同一洁净级别就没有必需加互锁。
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发表于 2013-12-25 19:17:28 | 显示全部楼层
要加锁,不好加呀。
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药徒
发表于 2013-12-25 19:47:18 | 显示全部楼层
没有必须加互锁一说,但如果灭菌柜跨越洁净区和非洁净区则最好有互锁了,否则洁净区的压差无法保证,非洁净区空气有可能倒入洁净区,对洁净区造成影响;如两端均在洁净区内或均在非洁净区,则没必要设互锁的,特别是本身便为手动门的,不好改造的。

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防止未灭菌合格的拿出去  详情 回复 发表于 2013-12-25 19:53
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药师
发表于 2013-12-25 19:53:13 | 显示全部楼层
许宁 发表于 2013-12-25 18:21
没有见过加互锁的灭菌柜 我原单位纯蒸汽灭菌柜和干热灭菌柜都没有互锁装置 依据文件操作 有监控就可以了吧  ...

电子互锁
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药师
发表于 2013-12-25 19:53:56 | 显示全部楼层
133730815 发表于 2013-12-25 19:47
没有必须加互锁一说,但如果灭菌柜跨越洁净区和非洁净区则最好有互锁了,否则洁净区的压差无法保证,非洁净 ...

防止未灭菌合格的拿出去

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就是有互锁,人工控制的话,不合格的也能给拿过去  详情 回复 发表于 2014-7-15 19:31
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药徒
发表于 2013-12-25 20:22:33 | 显示全部楼层
不是强制的,说句实话:互锁的可靠性不如老式的。有良好的SP执行力,不互锁无妨。。。否则我们也不会通过新版。11年没提,13年也没提,老外来现场,也没提。
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发表于 2013-12-25 22:06:18 | 显示全部楼层
我赞成:“湿热灭菌柜前后门如果是在同一洁净级别就没有必需加互锁。”的意见
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药徒
发表于 2013-12-25 22:48:30 | 显示全部楼层
硬的不够软的凑
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药徒
发表于 2013-12-26 07:44:15 | 显示全部楼层
改造成红外线监测 控制警示灯启停  也算是个 意识上去了 的措施吧
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药徒
发表于 2014-7-2 11:13:24 | 显示全部楼层
我们也是10年前的老灭菌柜,改造时加互锁了,还是很简单的,气动的
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