成品留样观察

苏苏 · 发表于 2013-12-25 13:06:14

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留样室里的法定成品留样在做留样观察时不能消耗吗？留样观察时不能拆开其内包装吗？

絮絮冰子 · 发表于 2013-12-25 13:14:59

一般情况下不能，除非有授权人审批，不可以破坏其内包装

yuansoul · 发表于 2013-12-25 13:21:01

可以啊，看外观应该是可以的

小兵 · 发表于 2013-12-25 13:22:55

请看下图

暗紫金蓝 · 发表于 2013-12-25 13:51:08

有异常情况时是可以打开内包装的

苏苏 · 发表于 2013-12-25 14:03:32

嘛平时的留样观察只是看外包装吗？比如咳特灵胶囊，瓶子装着，观察时不打开，只是看包装有没有破损，和从振摇时声音的清脆度来判断吗？

大呆子 · 发表于 2013-12-25 14:05:09

可以消耗的，许多包装i不打开如何观察？

xdkangfei · 发表于 2013-12-25 14:13:55

取样记录做好就行了

molly · 发表于 2013-12-25 14:14:26

肯定需要打开包装观察外观啊

tsingsea · 发表于 2013-12-25 14:59:23

留样观察，不能破坏样品包装的完整性。

zyq2011 · 发表于 2013-12-25 15:00:08

一般情况下不能，用于引起争议时

苏苏 · 发表于 2013-12-25 15:08:10

我们的经理说开始的留样量是多少，到最后到期销毁时还是多少，如果非要观察的话就取一袋或一瓶来观察，观察完了用自封莫封好，下次观察时还用它。本人觉得这样也叫做留样观察吗？没代表性啊！

苏苏 · 发表于 2013-12-25 15:10:29

zyq2011 发表于 2013-12-25 15:00
一般情况下不能，用于引起争议时

那留样观察时怎么观察呢？观察记录怎么写了，每年的报告怎么写呢？

咕咕 · 发表于 2013-12-25 22:20:23

可以开包装

zyq2011 · 发表于 2013-12-26 08:43:34

可以开外包装，但是内包装不能破坏

苏苏 · 发表于 2013-12-30 12:49:42

咕咕发表于 2013-12-25 22:20
可以开包装

留样的成品是不是不能动它，也就是说我留样时的数量是多少，到期销毁时的数量还是多少？还是成品的留样会在每次的成品留样观察中消耗掉一部分，到最后的数量是减少的？

hongwei2000 · 发表于 2013-12-30 14:05:18

只有在不破坏包装时仍能看出其外观时才可以不破坏包装
例如隔着PVC硬片看普通片
但如果是胶囊剂你是看不到内容物的
包衣片你也是看不到片芯的

苏苏 · 发表于 2013-12-31 14:15:19

hongwei2000 发表于 2013-12-30 14:05
只有在不破坏包装时仍能看出其外观时才可以不破坏包装
例如隔着PVC硬片看普通片
但如果是胶囊剂你是看不到 ...

也就是说会有消耗啦，我们的包装都是不透明的，外观性状应该不是指包装的外观吧？

hongwei2000 · 发表于 2013-12-31 14:22:12

苏苏发表于 2013-12-31 14:15
也就是说会有消耗啦，我们的包装都是不透明的，外观性状应该不是指包装的外观吧？

当然不是包装了
你看包装有什么用
关键是你的药品有没有变化
有的包装你过几十年可能也看不出来

苏苏 · 发表于 2013-12-31 22:12:08

hongwei2000 发表于 2013-12-31 14:22
当然不是包装了
你看包装有什么用
关键是你的药品有没有变化

我刚接手留样室时没人跟我交接，也没人跟我说要注意些什么，这几个月下来的成品留样观察被我消耗了部分留样。前些日子，经理来留样室说“留样量怎么变少了？成品留样是不能动的，以后的留样观察写包装完好，无破损就好了，如果真要观察就拿一个其最小包装的量出来观察，看完了封好，放回去，下次观察时还是用它来看，要不然成品留样还没到期销毁就没留样了到时候如果市场上出现问题我们又没留样就不好了！”我就不明白了，这样子做有意义吗？留样观察的目的是什么，观察的内容又是什么？请大家指点一下！

[取/留样] 成品留样观察

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