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[质量控制QC] 你家的制药用水检测频率是多少?

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药士
发表于 2013-12-24 20:23:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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你家的纯化水、注射用水在线离线的检测项目和频次分别是什么和多少?

在线检测的例如电导率、PH值等其他项目,是多长时间检测一次呢?这个指标又是多少呢?

离线检测(在QC那里做的),例如不挥发物,硝酸盐,亚硝酸盐,还有微生物,又是多长时间检测一次的呢?

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药徒
发表于 2013-12-24 22:47:59 | 显示全部楼层
在线监测就是有仪器仪表一直实时在监测;
离线就是定期取样监测,比如一周一次。
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药徒
发表于 2013-12-25 00:25:29 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2013-12-24 22:47
在线监测就是有仪器仪表一直实时在监测;
离线就是定期取样监测,比如一周一次。

纯化水,注射用水每周一次?
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药徒
发表于 2013-12-25 06:18:31 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2013-12-24 22:47
在线监测就是有仪器仪表一直实时在监测;
离线就是定期取样监测,比如一周一次。

同意您的观点。问题是仪器仪表校验频率又是多少呢?
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大师
发表于 2013-12-25 08:03:42 | 显示全部楼层
在线的的即时

离线氨、酸度、碱度、电导率二小时

QC各使用点每月,总送总回每周
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药徒
发表于 2013-12-25 08:14:20 | 显示全部楼层
每月全检,总送、总回每天检查电导率TOC等
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药徒
发表于 2013-12-25 09:03:47 | 显示全部楼层
大鸟羊羊羊 发表于 2013-12-25 06:18
同意您的观点。问题是仪器仪表校验频率又是多少呢?

一年一次即可
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药徒
发表于 2013-12-25 09:07:54 | 显示全部楼层
一起看海 发表于 2013-12-25 00:25
纯化水,注射用水每周一次?

可以啊
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药士
 楼主| 发表于 2013-12-25 09:21:21 | 显示全部楼层
每周或者每月检测频率的依据是什么呢。换个说法,设定这个频次的时候,当初因为什么理由不再降低或者增加呢?
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药徒
发表于 2013-12-25 09:26:14 | 显示全部楼层
所有的结论都依据的是你的验证来得出。
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药士
 楼主| 发表于 2013-12-25 11:32:09 | 显示全部楼层
腾飞 发表于 2013-12-25 09:26
所有的结论都依据的是你的验证来得出。

验证的时候有验证一周一次和一月一次的风险大小吗?
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药士
 楼主| 发表于 2013-12-27 14:38:17 | 显示全部楼层
那各位用水的警戒限和纠偏限又是多少呢。
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药士
发表于 2014-11-28 09:37:01 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-12-25 11:32
验证的时候有验证一周一次和一月一次的风险大小吗?

回顾年度整体n,计算概率分布,取95%、75%、50%组内分布点对应值
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-28 19:36:22 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-11-28 09:37
回顾年度整体n,计算概率分布,取95%、75%、50%组内分布点对应值

如果都在合格范围内呢?
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药士
发表于 2014-11-28 21:09:35 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-11-28 19:36
如果都在合格范围内呢?

本来就是合格。不合格就是偏差
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药生
发表于 2014-11-28 22:22:52 | 显示全部楼层
离线1周1次'在线2小时1次
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药徒
发表于 2019-11-20 13:15:17 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2013-12-25 08:03
在线的的即时

离线氨、酸度、碱度、电导率二小时

两小时一次的规定如何得来?
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