纯化水分配系统日常循环温度是多少？

humz · 发表于 2013-12-21 14:55:40

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向各位请教个问题，纯化水分配系统日常循环温度是多少，是20℃吗？这个温度是不是可以做一定范围的调整，法规或者行业指南有没有做相关的规定？

大鸟羊羊羊 · 发表于 2013-12-21 15:09:58

亲，我只看到过GMP中要求纯化水要保持循环。没见有温度要求。
另外，制备纯化水的双机反渗透是有温度要求的，一般是25度，这样才能保证产水量和说明书一致。每降低一度产水速率下降20%。

大鸟羊羊羊 · 发表于 2013-12-21 15:12:58

不好意思，更正一下反渗透，水温没降低一度，产水速率下降3%

humz · 发表于 2013-12-21 15:51:00

大鸟羊羊羊发表于 2013-12-21 15:09
亲，我只看到过GMP中要求纯化水要保持循环。没见有温度要求。
另外，制备纯化水的双机反渗透是有温度要求的 ...

谢谢！反参透这边的知道，就是不知道分配系统这边有没有要求的。

porsche1921 · 发表于 2013-12-21 16:06:29

没温度要求，有常温的；也有温度高一点的，80度

feifeishanshan · 发表于 2013-12-21 16:10:17

没有要求，考虑能耗就行

cuiwang2006 · 发表于 2013-12-21 16:10:35

没看到有相关要求

yihaoli035 · 发表于 2013-12-21 16:18:33

国内没有要求，国外用户审计常常问到。纯水连续循环中温度会提高的，可到超过40度。采用适当降温措施可减少微生物的生长。

zzj76122 · 发表于 2013-12-21 17:24:46

WHO认证需保温循环，好像是25度。

humz · 发表于 2013-12-24 13:07:15

本帖最后由 humz 于 2013-12-24 13:10 编辑

zzj76122 发表于 2013-12-21 17:24
WHO认证需保温循环，好像是25度。

是明文有规定是25℃，是吧？那如果超了的话，是不是用冷却水降温呢，冷却水的话应该能降到27、8度吧，25好像不怎么能降到。我们是URS里是20℃，结果就悲催了，达不到。

humz · 发表于 2013-12-24 13:08:52

yihaoli035 发表于 2013-12-21 16:18
国内没有要求，国外用户审计常常问到。纯水连续循环中温度会提高的，可到超过40度。采用适当降温措施可减少 ...

是的。我还想问下，降温采用什么，是用冷却水吗？

ws680820 · 发表于 2013-12-24 13:12:10

25℃循环不长菌吗？

humz · 发表于 2013-12-24 13:16:26

ws680820 发表于 2013-12-24 13:12
25℃循环不长菌吗？

嗯，请问你循环的温度设置多少比较合适呢？

yihaoli035 · 发表于 2013-12-25 09:06:53

humz 发表于 2013-12-24 13:08
是的。我还想问下，降温采用什么，是用冷却水吗？

不同地区不同季节水温不一样，可尝试使用效果。可能主要问题是考虑节能吧。

独家专属 · 发表于 2013-12-26 10:59:13

不好意思，更正一下反渗透，水温没降低一度，产水速率下降3%

giggswhq · 发表于 2014-2-8 15:38:33

建议设置在20℃低温循环，因为纯化水是含微生物的，记得药典中规定的微生物培养温度好像是在25℃，也就是在这个条件下微生物是适宜生长的，特别是夏天不用冷却水的话，运行温度还是很高的，不过出于成本的考虑，可以考虑在泵后主管设置一个处理能力大的紫外灯

林峰 · 发表于 2014-2-23 09:03:38

我司就是在泵后安装紫外灭菌器

西文 · 发表于 2014-12-14 10:39:06

我们规定是20-30度，输配系统需要冷却水装置，要不很难控制在这个范围内

shaxiangxue · 发表于 2014-12-22 17:13:49

18-20摄氏度 25时微生物滋生风险较大 30-65 是微生物极易繁殖的环境温度

beiwei5du · 发表于 2015-4-23 22:33:05

本帖最后由 beiwei5du 于 2015-4-23 22:43 编辑

yihaoli035 发表于 2013-12-21 16:18
国内没有要求，国外用户审计常常问到。纯水连续循环中温度会提高的，可到超过40度。采用适当降温措施可减少 ...

国外审计中纯水连续循环温度会提高，想咨询一下是否有相关的依据呢？？今天我发现我们的纯化水管道，温度在40度左右呢，搞不清楚，或者是刚进行巴氏消毒，降温过程中？？？

[制药用水] 纯化水分配系统日常循环温度是多少？