挑毛病，指错误，称量记录存在哪些问题

航行

XXX素片			批生产记录
岗位：称量调剂		规格：0.25g			批号：		理论产量：10万片
包装规格：(  )片/板×(  )板/盒×(  )盒/件					生产日期：
时间	操作指导			工艺要求		操作记录		操作者	复核者
	1.备齐相关生产操作文件。					□备齐    □未备齐
	2.检查清场状况。			无上次产品残留物    清场合格		□合格    □不合格
	3.检查电子秤    电子秤已检定并在效期内    4.检查容器、称量工具			设备完好，正常运行    清洁状态    称量器具已校正		□完好    □不完好    □清洁    □未清洁    □已校正  □未校正
	5.更换操作间生产状态标识			与本批生产内容一致		□已更换  □未更换
	6.按生产指令领取原辅料，并核对名称、进厂编号（批号）、数量及外观质量
	7.称量：    按照生产指令称取各原辅料、进行称量调剂。			原辅料称量双人复核，QA现场监督。					QA:
	8.称量调剂后物料送到中间站1或下个岗位。			在盛器上贴上物料标签，写明品名、批号、规格、数量、日期、操作者、复核者。		□完成 □不完成
	9.剩余物料退回原辅料暂存室。			退回原辅料暂存室的 原辅料做好相关记录。
操作者：                              复核者：                             QA：                                                             XXX素片 批生产记录 岗位：称量调剂 规格：0.25g 批号： 理论产量：10万片 包装规格：(  )片/板×(  )板/盒×(  )盒/件 生产日期： 操作指导及工艺要求：① 按照生产指令称取克拉霉素、微晶纤维素、乳糖、淀粉、十二烷基硫酸钠、羟丙纤维素2.5kg置同一容器中；另称取羟丙纤维素2.5kg单独放置。    ② 称取聚维酮K30单独放置。    ③硬脂酸镁按整粒后颗粒总量的1.0%称取、羟丙纤维素2.5kg（总混时进行称取）。    名称 批处方量（kg） 进厂编号（批号） 领入量 (a) 投料量（b） 剩余量 (d) 克拉霉素 Y015 微晶纤维素 F006 乳糖 F010 淀粉 F029 羟丙纤维素 F014 聚维酮K30 F008 总计 —— 废料总量（c） 10. 计算收率（平衡收率99.0%～100.0%，产出收率≥99.0%） 物料平衡收率=×100% = ×100%= %    产出收率=×100% = ×100%= % 备注：    □ 无偏差              □ 有偏差，按生产过程偏差处理管理规程执行       □ 其他情况 操作者：                                 复核者：                                QA：

毒手药王邓智先

缺1.电子秤比对校准
  

四季沐歌/ty

缺少衡器编号,如果有多台衡器的话,还需要分别标明清楚.不过个人认为称量记录上显示包装规格没什么意思,只显示规格就行.
有些企业的QA记录是单独的,不在生产记录中显示.
转交物料无接收人签名.

XQW

缺少物料称量顺序的规定。

syhorchid

精神可嘉

银杏叶GH

无电子秤编号  未体现称量顺序是否受控   

航行

syhorchid 发表于 2013-12-9 19:23
精神可嘉

什么意识呢