口服液体制剂热处理设备验证的困惑

zhongrenqing · 发表于 2013-12-6 16:50:14

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我公司现在有一台老旧的灭菌柜，温度探头是PT100单芯探头，只输出控制型号，没有监控探头。现在基本都使用双芯探头，一个控制、一个监控。马上要过报GMP检查了，不知道这种情况可否通过，还请大家帮我解惑。现在我们在疏水口加装了一个温度表，进行对比，这种做法是否可行呢？

大呆子 · 发表于 2013-12-6 17:27:02

我认为可以

你的是非无菌制剂

lunmulunmu · 发表于 2013-12-6 20:04:53

配上吧

陈大 · 发表于 2015-5-16 14:30:30

温度记录和监控装置呢？

小金库 · 发表于 2022-7-24 14:52:37

学习借鉴，感谢楼主