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楼主: 小V
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[工程设计与设备选型] 洗瓶间到底设计成C级还是D级?

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药徒
发表于 2013-12-5 09:31:30 | 显示全部楼层
半拉木匠 发表于 2013-12-5 08:56
D级足矣了, 洗瓶工序的生产过程中
进来的未清洗的瓶子、设备的运转、水汽、人员的活动频率和幅度都会影响 ...

个人认为,在一般区初洗之后传送带传入,即使C级,也不会污染其他岗位的C级环境。
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药徒
发表于 2013-12-5 09:43:12 | 显示全部楼层
C,D均可,这要看你的生产区布局了
1. 洗烘间产热量大,需要提高换气次数降低湿热,通常换气次数会在25-30次,其实已经达到了C级的要求了。
2. 洗烘直接连接洁净走廊的话,与走廊同等级即可(通常无菌制剂的洁净走廊是C级),如果洗烘是由外部的受控区经更衣间进入的话建议设置D级

由此,可以看出,洁净区面不大的话,洗烘不要设置单独的人流更衣间,直接C级放在洁净走廊环绕之内,否则就D了,不知是否回答你这问题了
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发表于 2013-12-5 09:48:52 | 显示全部楼层
设在D级最好
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药生
发表于 2013-12-5 09:51:22 | 显示全部楼层
从法规上来说设计在D级和C级都是可以的,现在有经验的设计单位已经都设计在C级了。这样可以省略一套D级的更衣区域,但是在进瓶口要特殊设计,不能够与D级区域的进瓶方式一样,还有环境监测的成本会大一点。
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药徒
发表于 2013-12-5 10:16:26 | 显示全部楼层
C/D级都属于生产辅助区净化控制指标不同而已。洗瓶间人流物流周转量大洗瓶机有湿热气体散发,动态净化指标难以控制更适合按D级区管理。
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药徒
发表于 2013-12-5 10:20:31 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2013-12-5 09:24
在一般区初洗之后传送带i传入,即使C级,也不会污染其他岗位的C级环境。

是说把超声清洗池部分放在一般区? 大转盘放在C级? 那倒是很不错的建议。受教

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评估一下,试试吧,该没有什么大的风险  详情 回复 发表于 2013-12-5 19:55
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药徒
发表于 2013-12-5 19:55:43 | 显示全部楼层
半拉木匠 发表于 2013-12-5 10:20
是说把超声清洗池部分放在一般区? 大转盘放在C级? 那倒是很不错的建议。受教

评估一下,试试吧,该没有什么大的风险
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药徒
发表于 2013-12-5 19:58:55 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2013-12-5 19:55
评估一下,试试吧,该没有什么大的风险

我觉着可以呢
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发表于 2013-12-6 08:30:51 | 显示全部楼层
楼主能不能说说为什么要设计在C级呢?就为了省一套更衣系统?
设计在C级,对空调的运行成本增加估计都比这个更衣系统的多吧。
个人感觉,如果只是为了过中国、欧盟、世卫的认证,没必要提高到C。
还有就是看企业怎么对未来进行规划,然后把这些问题考虑进去,最终评估到底是C好还是D好(其实两种都行,但是每个厂都会有每个厂的情况)。
个人意见。仅供参考。不对请指正。{:soso_e113:}
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发表于 2013-12-6 08:46:06 | 显示全部楼层
路过学习,谢了
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药生
发表于 2013-12-6 09:19:03 | 显示全部楼层
作C级,更为合适
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-10 15:15:25 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2013-12-5 09:24
在一般区初洗之后传送带i传入,即使C级,也不会污染其他岗位的C级环境。

有这个说法?怎么不会污染C级环境?

点评

采取适当措施和设备,风险应该可控  详情 回复 发表于 2014-2-10 16:16
采取适当措施和设备,风险应该可控  详情 回复 发表于 2014-2-10 16:16
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-10 15:16:16 | 显示全部楼层
无为 发表于 2013-12-6 09:19
作C级,更为合适

好多人都说C级别错了啊,你说说为什么C级别更合适
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药徒
发表于 2014-2-10 16:16:16 | 显示全部楼层
小V 发表于 2014-2-10 15:15
有这个说法?怎么不会污染C级环境?

采取适当措施和设备,风险应该可控
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药徒
发表于 2014-2-10 16:16:16 | 显示全部楼层
小V 发表于 2014-2-10 15:15
有这个说法?怎么不会污染C级环境?

采取适当措施和设备,风险应该可控
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药徒
发表于 2014-2-10 16:26:27 | 显示全部楼层
路过学习!
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药徒
发表于 2014-2-11 11:56:05 | 显示全部楼层
你们做的无菌,建议C级。C级环境可以有效的降低后端A+B的环境污染负荷。C级环境也可以防止对暴露的西林瓶的再次污染...
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