无菌药品GMP认证准备工作中重点注意的问题（一）

愚公想改行 · 发表于 2013-12-3 12:02:55

guilong123 发表于 2013-12-3 10:55
愚公想改行不，我们公司招质量总监呢

待遇……

愚公想改行 · 发表于 2013-12-3 13:30:26

南山月照人发表于 2013-12-3 08:49
二、厂房与设施、物料中补充：
1、设备要有单独的日志，是否运行在日志中均应记录。
三、制水系统中补充： ...

你小子终于露头啦！

老猫王磊 · 发表于 2013-12-3 13:32:22

愚公想改行发表于 2013-12-3 13:30
你小子终于露头啦！

呵呵在不出来会憋死的

Jason · 发表于 2013-12-3 15:32:07

好的总结，谢谢

残伤 · 发表于 2013-12-3 16:30:57

学习一下

YFCHLH · 发表于 2013-12-4 09:27:52

正在准备认证，很有帮助，谢谢

guilong123 · 发表于 2013-12-4 16:51:41

愚公想改行发表于 2013-12-3 12:02
待遇……

待遇优厚哦:！！！

镇海铁狮 · 发表于 2013-12-4 20:45:37

想愚公学习来了，谢谢无私分享

月奴 · 发表于 2013-12-5 09:08:58

还应有：无菌组装过程、无菌生产操作过程、工艺用气的管理、在线环境监测、设备的电子数据等

愚公想改行 · 发表于 2013-12-5 10:01:21

月奴发表于 2013-12-5 09:08
还应有：无菌组装过程、无菌生产操作过程、工艺用气的管理、在线环境监测、设备的电子数据等

您提到的内容后续贴子再谈。
另外，我发的这个资料中提醒的注意点只针对我们公司的具体准备情况，仅供大家借鉴。

玻璃杯 · 发表于 2013-12-5 11:15:20

愚公老师，关于洁净区相对压差的测试，是不是需要静态时进行测试，因为动态总有不符合的点。

愚公想改行 · 发表于 2013-12-5 13:31:09

玻璃杯发表于 2013-12-5 11:15
愚公老师，关于洁净区相对压差的测试，是不是需要静态时进行测试，因为动态总有不符合的点。

关于压差测试：

玻璃杯 · 发表于 2013-12-6 17:01:58

愚公想改行发表于 2013-12-5 13:31
关于压差测试：

感谢愚公老师

kkjinda · 发表于 2013-12-6 23:05:39

谢谢分享~~~~~

yongge · 发表于 2013-12-7 19:50:01

谢谢楼主的分享

rullya · 发表于 2013-12-8 20:33:58

点到了我担心的问题各水处理环节的水质监测起码我们单位现在都没做到

524464256 · 发表于 2013-12-9 09:14:41

勤于学习，善于总结。不错，对同行们有帮助，值得鼓励和学习！

周雯玲 · 发表于 2013-12-9 11:24:11

文章简洁明了,易学!谢谢~{:soso_e160:}

下辈子不搞药 · 发表于 2013-12-9 12:31:58

愚公辛苦了，自己刚加班忙完，来分享，谢谢！

银杏叶GH · 发表于 2013-12-9 16:15:07

够细致的

[时立新（愚公）] 无菌药品GMP认证准备工作中重点注意的问题（一）