紫外灯的更换周期和寿命确认

老A · 发表于 2013-11-29 13:46:49

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我们药厂紫外灯更换周期是1年更换一次。（文件规定的）。新版GMP后，有机会受到挑战的点如下：
1、更换周期的依据是什么？（我们没有相关依据，只是前辈门留下的规矩）。
2、1年更换一次，如何确定在更换前的紫外灯是有效的？有什么方法来检测用了1年的紫外灯还是具有紫外杀毒作用的？比如说，纯水的呼吸器在更换前后都可以做完整性测试。紫外灯有类似的完整性测试吗？
3、很多紫外灯的寿命在1000-8000小时不等，显然达不到1年时间就已经衰减到起初的70%以下了。紫外灯的寿命一般是指当期紫外线强度衰减到起初的70%以下时，认为该紫外灯到达其使用寿命。
请教了！

彩虹 · 发表于 2013-11-29 13:52:04

有紫外灯检测仪，检测下紫外光强度，做下验证，或看下说明书说明，规定多长时间更换，然后记录并累计使用时间，到时更换就行，只是个人意见，供参考。

feifeishanshan · 发表于 2013-11-29 14:09:02

紫外灯我们是2000小时更换，根据各厂家给出的指导值更换。

红茶. · 发表于 2013-11-29 14:39:53

购买的紫外灯，厂家均有提供使用寿命这些参数。

longderen · 发表于 2013-11-29 15:33:20

有两项指标：一是紫外强度检测，要求为80%需更换，我们定的是95%更换，二是累计时间，根据紫外灯管的使用寿命，一般按80%定，我们定的是65%。

老A · 发表于 2013-11-30 06:47:50

关于紫外灯方面的问题，你们有被GMP认证官挑战这个问题吗？

老A · 发表于 2013-11-30 06:49:22

longderen 发表于 2013-11-29 15:33
有两项指标：一是紫外强度检测，要求为80%需更换，我们定的是95%更换，二是累计时间，根据紫外灯管的使用寿 ...

这两项指标是GMP法规规定的吗？还是紫外灯厂家定了。95%是更严格的企业内控标准吧。

清风化雨 · 发表于 2013-11-30 07:47:17

98版GMP检查中明确紫外灯寿命为2000小时,确认有测定仪必光强度,与标准强度对.

老A · 发表于 2013-11-30 07:55:50

清风化雨发表于 2013-11-30 07:47
98版GMP检查中明确紫外灯寿命为2000小时,确认有测定仪必光强度,与标准强度对.

”,确认有测定仪必光强度,与标准强度对“ 什么意思？看不懂哦

善变的云 · 发表于 2013-11-30 08:12:44

老A 发表于 2013-11-30 06:47
关于紫外灯方面的问题，你们有被GMP认证官挑战这个问题吗？

没有，我们这里一般检查时主要看有没有使用、清洁记录

清风化雨 · 发表于 2013-11-30 08:17:06

对不起,打错了一个字,应为确认时,用测定仪测光强度,与标准强度对照.请见我传的紫外灯的国标内容.

老A · 发表于 2013-11-30 08:22:09

清风化雨发表于 2013-11-30 08:17
对不起,打错了一个字,应为确认时,用测定仪测光强度,与标准强度对照.请见我传的紫外灯的国标内容.

紫外灯的国标内容，你的连接在哪？给连接我，或标题是什么

老A · 发表于 2013-11-30 08:23:16

测定仪贵吗？

lidezhong · 发表于 2013-11-30 08:28:30

彩虹发表于 2013-11-29 13:52
有紫外灯检测仪，检测下紫外光强度，做下验证，或看下说明书说明，规定多长时间更换，然后记录并累计使 ...

受教了

四夕lps · 发表于 2013-12-2 14:00:37

真的不错，学习了！

皇后 · 发表于 2013-12-2 20:15:32

没太关注这方面楼上几位说的学习了

lhmvw · 发表于 2013-12-3 00:37:22

有没有玩穿越火线的高手呀，才开始玩，玩的不会，有没有想一起玩的呀，希望能指导一下小妹。
我的QQ：1982358228 长期隐身在线，菜鸟别加，非诚勿扰。

helloyou · 发表于 2013-12-3 12:22:35

推荐你选用第3种方式，并加装一个紫外强度检测仪，进行紫外灯的管理！

youkudianying · 发表于 2014-1-14 13:41:27

根据厂家提供的数据

mamagege521 · 发表于 2014-1-22 16:51:28

学习了

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