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[生产运营] 大家来看看这件事上如果你是生产负责人你要如何处理呢!

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药徒
发表于 2013-11-27 16:28:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本公司有两个品种颗粒剂引湿性很强,在五月份找领导说夏季不宜生产,领导说控制好没什么问题(但是车间空调根本起不到作用,夏季车间湿度达到65-75之间),7月份生产一千件,8月份500件,但是最后送省局检验,结果水分不合格,质量部并没有把不合格这件事情告知领导,最后省稽查大队来抽样三批发现还是不合格,后查出原因化验室没有按标准检验,理应到用费休氏水分测定法和烘干法来检验这两个品种。最后区局对我单位处罚,并让停止生产。当时领导全部知道这件事是化验室没有检验的问题,可是现在认证过了,本人在家休产假,去一趟单位领导竟然告诉我是生产没有控制好的原因,让我拿出手段来控制,当时我很生气也很崩溃,一件事出现问题不找根本原因,直接告诉你生产问题,这是多么可笑的事。不处罚该处罚的人,反而找我们生产没做好。
大家来看看这件事上如果你是生产负责人你要如何处理呢!

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药士
发表于 2013-11-27 16:32:05 | 显示全部楼层
这种事情讲道理没有,直接拍桌子,谁凶怕谁。

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立即辞职走人。。。。。。。。。  发表于 2013-11-27 16:42
太有道理了,领导耳根子软的要死,真想揍他一顿。  详情 回复 发表于 2013-11-27 16:35
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-27 16:35:25 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-11-27 16:32
这种事情讲道理没有,直接拍桌子,谁凶怕谁。

太有道理了,领导耳根子软的要死,真想揍他一顿。
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药徒
发表于 2013-11-27 16:36:37 | 显示全部楼层
这件事情的根本原因确实应该是生产控制的问题。质量部即使按标准检验结果也应该是不合格。

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同意  发表于 2014-3-21 17:07
同意哦  发表于 2013-11-27 17:55
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药士
发表于 2013-11-27 16:38:24 | 显示全部楼层
处罚的话首先应该是公司层面的事
从管理层角度上看
谁没有按照文件要求去做谁负主要责任
如果没有明确的要求什么季节去做而质量部门有明确的标准/方法要求没有照做
则质量部门要负主要责任
因为即使季节不合适质量部门也要把好下一步的关口
除非是稳定性原因造成的
如果是稳定性原因而生产没有按要求做造成的质量部门仍然要有一定的责任
毕竟放行在质量部门
而且如果存在风险的话要有一定的评估而且要做必要的稳定性

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对啊,往往公司的领导并不是懂技术的,他们只想着钱啊钱  发表于 2013-12-4 09:02
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药徒
发表于 2013-11-27 16:41:19 | 显示全部楼层
和我单位情形差不多
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药徒
发表于 2013-11-27 16:43:43 | 显示全部楼层
吸湿性强的品种,相对湿度要控制到50%以下才好。你应该和领导说清楚,空调有问题修空调,临时也可以加除湿机。

水分超标,生产的责任免不掉。产品是车间生产出来的,水分超了,质检能检出不超来?

质量方面也有责任,不合格的产品怎么检出合格来了?现场监控应该发现湿过大,不能生产、半成品检验也应该测一下水分的。
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药徒
发表于 2013-11-27 16:46:51 | 显示全部楼层
应该微笑着对领导说等我找到下家就走人。

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赞成,对于这些不懂行的领导,真心伺候不起  发表于 2013-12-4 09:03
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药徒
发表于 2013-11-27 16:48:14 | 显示全部楼层
这种领导咱们不伺候行不行
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发表于 2013-11-27 16:48:18 | 显示全部楼层
各打一巴掌吧,
明知道引湿,水分不好控制,空调不起作用,为什么生产?
生产也可以,把空调搞定,不搞定空调就生产的话,生产部确实有不可推卸的责任
质量部责任更大,明知道水分不好控制,却不检验水分,记录体现了吗?怎么体现的,产品怎么放行的?~~~~~~~

我对你们单位表示高度的怀疑,如果药厂都这样,~~~~~~~~~~~~

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支持支持。  详情 回复 发表于 2013-12-2 09:32
在药厂干过么,干过我就不用说了,你们单位也全是真实的么  详情 回复 发表于 2013-11-30 18:29
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药徒
发表于 2013-11-27 17:01:28 | 显示全部楼层
   在生产前  你们理应做好风险评估      
这确实是生产问题    或许生产出来就不合格     检验不检验那就是 不合格                 当然质量也有责任   隐瞒不报 不按规定做            
领导说你没控制好产品质量 也不为过     他也可以说质量负责人产品质量没监管好   说说而已  毕竟已经被罚了   领导也是口头想出出气呗

曾经 我们公司生产一种片  也是特吸湿    情况给楼主所说类似环境     我们多开了一组空调制冷机    暂存间  放置除湿机    也照样生产   
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药徒
发表于 2013-11-27 17:03:38 | 显示全部楼层
生产质量都有问题,这样的质量部、生产部我看要了也没有什么用。但你们的领导更没有用,首先撤掉那个明知不能生产却要生产的领导。
但我们(打工者)也应该有保护自己的意识,领导要生产可以,他必须签字确认。假如你生产时,你能有他签字负责的白纸黑字,他现在能找到你吗?

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看来就该卷铺盖卷走人  详情 回复 发表于 2013-11-30 18:30
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药生
发表于 2013-11-27 17:16:33 | 显示全部楼层
到这个时候就没必要再讨论技术问题了,放狠话,耍横,去吵架,就得这样!黑锅爱谁背就谁背去

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赞同  详情 回复 发表于 2013-11-30 18:30
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发表于 2013-11-27 17:21:34 | 显示全部楼层
生产乱、质量乱、上下乱、GMP是为了拿证书。

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乱是有点夸张  详情 回复 发表于 2013-11-27 17:37
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药徒
发表于 2013-11-27 17:23:46 | 显示全部楼层
dssgh 发表于 2013-11-27 16:36
这件事情的根本原因确实应该是生产控制的问题。质量部即使按标准检验结果也应该是不合格。

同意,检不检都不合格

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中间产品不检验 告诉你合格 难道你不继续生产,按工艺规程生产,烘干水分没出去你要如何控制呢?  详情 回复 发表于 2013-11-27 17:38
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-27 17:37:45 | 显示全部楼层
都市天空下 发表于 2013-11-27 17:21
生产乱、质量乱、上下乱、GMP是为了拿证书。

乱是有点夸张
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药徒
发表于 2013-11-27 17:38:03 | 显示全部楼层
首先,这么容易吸湿的品种其工艺规程中应该说明,该品种生产需满足特殊的温湿度条件;这样如果环境条件达不到非要生产也有据可依;其次,该品种的质量标准中对性状描述中应有引湿性的,那么质量指标中水分属于易超标项目,在中间体和成品质量标准中均应控制。  
再说,样品的送检问题。对于本单位都不确定是否合格的产品,居然委托检验。真是让人无语。这算哪门的质量管理?
居然,不合格检测结果已通知单位,质量部门未及时告知企业负责人,不及时对不合格产品进行处理、分析原因。而是搁置在库房中,等待稽查抽检。不是找死还能说明什么?
还有,你们不合格药品放行了吗?销售了吗?
该批次生产的时间点与认证的时间关系?

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分析得透彻。生产、质量管理都很混乱。质量保证体系形同虚设。如果不做任何改变,此类事还会发生。  发表于 2013-12-2 10:26
放行后召回 ,对单位加大处罚  详情 回复 发表于 2013-11-27 17:40
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-27 17:38:52 | 显示全部楼层
1433240751 发表于 2013-11-27 17:23
同意,检不检都不合格

中间产品不检验 告诉你合格 难道你不继续生产,按工艺规程生产,烘干水分没出去你要如何控制呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-27 17:40:58 | 显示全部楼层
cgycxd 发表于 2013-11-27 17:38
首先,这么容易吸湿的品种其工艺规程中应该说明,该品种生产需满足特殊的温湿度条件;这样如果环境条件达不 ...

放行后召回 ,对单位加大处罚
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药师
发表于 2013-11-27 18:11:01 | 显示全部楼层
要么改变现状,要么逃离这个企业。
可以看见企业在质量管理上的漏洞。

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赞同  详情 回复 发表于 2013-11-30 18:30
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