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1. 目的:建立液体物料输送管理规程,保证液体物料输送正确进行,防止出现混药和差错。 2.依据:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。 3.范围:适用于液体物料输送的管理。 4.责任:车间负责人、车间管理人员、操作人员、工序组长、质监员对本规程的实施负责。 5.正文: 5.1. 液体物料输送应能保证按生产计划量的要求进行。 5.2. 液体物料易流出,不便运输,液体流出后不易回收,且易对人体造成伤害,故应在输送过程中密封严密,管线无泄漏,尽量避免损失,避免各类不安全事故,充分利用输送设备。 5.3. 液体物料输送的管道材质应根据物料性质选择确定,管道应无死角、盲管、易于清洗。 管道安装应有一定的斜度,使液体能充分流尽,不能使用易碎管线。管线不能与液体物料起化学反应。不改变其理化性质。 5.4. 液体输送泵应不改变液体的物理性质,如稠度增加或稀释。 5.5. 从储液器到输送到达地点,尽可能保持直线输送或最短路线输送,以减少危险区域,同时节约管线,减少阻力,保证安全,减少浪费。 5.6. 有沉淀液体的输送,应安装搅拌装置,以保持药液的均匀输送。如大量液体需分装到小容器中,也必须进行充分搅拌,保证品质的均一。 5.7. 每次生产前应检查从一个区域输送至另个区域的管道和其他设备连接,确保连接无误。 5.8. 每次输送结束后,应及时对管道、设备进行清洁。
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