包衣中想不明白的问题

dgx_123 · 发表于 2013-11-19 22:36:00

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各位同仁，最近遇到一个想不通的问题。公司的一中成药产品，包薄膜衣的，以前硬度＞3kg后包薄膜衣就OK，可现在硬度都达到4kg了，包出来还是有麻面情况。设备、人员都查过，没问题，就感觉包衣过程有掉粉。是不是这个中药提取物有什么问题啊？还请各位研究研究

奔跑 · 发表于 2013-11-19 23:16:36

同样学习。

dongyankun · 发表于 2013-11-20 07:47:57

你这是半浸膏片还是全浸膏片？最好说一下你大体的配方和工艺啊，什么工艺都没有怎么给你分析原因呢？

泰然处之 · 发表于 2013-11-20 07:55:38

包薄膜衣片应该检查素片的脆碎度，不能仅检查硬度，脆碎度不好包衣过程中就会掉粉，出现麻面。应该和颗粒的粒度和粘合性有关，可适当在制粒过程中增加粘合剂。

zqh19750407 · 发表于 2013-11-20 08:15:05

你的片剂硬度上去了，可能你的颗粒坚硬度可能也上去了，如果没有足够压力，可能不能使坚硬度颗粒之间的细粉很好的镶嵌。造成包之中细粉掉下，通过素片的做脆碎度之后的外观提前了解包衣片的外观。

大呆子 · 发表于 2013-11-20 08:21:28

泰然处之发表于 2013-11-20 07:55
包薄膜衣片应该检查素片的脆碎度，不能仅检查硬度，脆碎度不好包衣过程中就会掉粉，出现麻面。应该和颗粒的 ...

我认为是这个理解是正确的

cwcmc · 发表于 2013-11-20 08:21:44

1、原因：片芯脆碎度不好，表面易掉粉，说明颗粒的松紧度不均匀，其中有硬颗粒（又称死颗粒、浆颗粒），若硬颗粒较多，虽然压出来的片子硬度尚可，但硬颗粒在包衣过程滚动摩擦时易掉颗粒；
2、改善措施：制粒时要注意保持颗粒松紧适宜，颗粒不易制得过紧，过紧的颗粒经过高温干燥就会变成硬颗粒（死颗粒），这种颗粒压出来的片子脆碎度就不好（表面易掉粉）。所以薄膜衣包衣过程表面掉粉形成麻面，如果压片和包衣都正常，就是颗粒问题了，薄膜衣片的颗粒应该较松散、粘性好、流动性好，这样的颗粒可压性肯定好。
3、纠正措施（仅作实验，死马当作活马医）：对于目前已经压好的片子，在准备返工前可以试一下喷薄膜衣，因为薄膜衣粉具有粘性，开始时不开热风，可以大喷量喷上1分钟，让包衣液迅速覆盖片子表面，待片子尚未掉粉时迅速成膜，再减小喷雾量，开热风干燥，防止片子粘连。以上仅供参考，具体怎么处理还要根据实际情况作出处理方案。

chinazjhztjj · 发表于 2013-11-20 08:27:00

是否检查过：麻面是“桔皮”现象还是“调粉”？水相还是醇相？片剂成分？腔内负压情况？送、拍风滤器情况？雾化压力？空压含水情况？......问题有很多原因，需逐个排查，仅这样描述很难判断

风中的蝴蝶 · 发表于 2013-11-20 08:57:18

不懂，我们没包过薄膜衣

持续之 · 发表于 2013-11-20 08:59:14

专家很多，学习了。也有可能是颗粒均匀性（粗细分离/分层）。还有一办法是素片多转一下，让脆碎度不够的碎掉，再筛分去除。

liyinling · 发表于 2013-11-20 09:12:13

专家很多，学习了。

潇湘灵妹 · 发表于 2013-11-20 09:20:39

我也出现过此类问题，1是颗粒不匀，硬颗粒大，压片时空隙靠细粉填充，包衣时滚动喷浆时细粉脱落，造成麻面，这个情况在喷薄膜衣10分钟以前就能发现，我建议马上停机把片子24目粉碎后压片即可。2片子脆碎度不好，对于目前已经压好的片子，在准备返工前可以试一下喷薄膜衣，因为薄膜衣粉具有粘性，开始时不开热风，慢转，可以大喷量喷上1-2分钟，让包衣液迅速覆盖片子表面，待片子尚未掉粉时迅速成膜，再减小喷雾量，开热风干燥，防止片子粘连。以上仅供参考，具体怎么处理还要根据实际情况作出处理方案。

小风神 · 发表于 2013-11-20 09:22:44

嗯路过学习

心灵黑客 · 发表于 2013-11-20 09:35:52

看一下你的片床温度吧。以后包衣以片床温度为重点控制对象。

柳随风61K · 发表于 2013-11-20 09:50:06

学习体会：制剂过程不同工序是紧密相连的，分析问题不能死盯住一个点，如果不能从始发点开始找原因，那就学会倒推逻辑，在寻找问题的过程中来提高自身解决问题的能力！

我要我的快乐 · 发表于 2013-11-27 11:05:08

路过，学习学习！

睿力 · 发表于 2013-11-29 15:57:18

可在制粒时增加粘合剂

皮蛋瘦肉粥 · 发表于 2013-12-3 11:33:49

遇到同样的问题，补救措施热锅凉片，进风温度调低，喷包衣液，加滑石粉，用滑石粉将片面麻点填补被包衣液固定后，按原操作调节进风温度、转速进行包衣。下一步措施制粒调整！

qddlvs · 发表于 2013-12-4 12:55:39

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xingqijiu9 · 发表于 2013-12-26 20:13:43

请以脆碎度为主要考察，而不是硬度

[片剂] 包衣中想不明白的问题

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