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楼主: porsche1921
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[其他] millipore过滤器验证指南中文版

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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-5 16:09:16 | 显示全部楼层
已发,请查收!

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谢谢  详情 回复 发表于 2013-12-5 16:20
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药徒
发表于 2013-12-5 16:20:56 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2013-12-5 16:09
已发,请查收!

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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-5 16:23:36 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2013-12-5 16:20
谢谢

很高兴能为您效力!

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言重了,说“你”就好,不用“您”!  详情 回复 发表于 2013-12-5 16:34
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药徒
发表于 2013-12-5 16:34:01 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2013-12-5 16:23
很高兴能为您效力!

言重了,说“你”就好,不用“您”!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-7 10:20:52 | 显示全部楼层
补充内容 (2013-12-7 10:13):
除菌过滤器验证一般做三个项目:
一、析出物:就是过滤器的滤膜及支架材料与药液接触一定时间会有什么物质跑到药液里,这些东西对药液有没有影响,需要评估!
二、兼容性:是药液对滤膜的影响,孔径?重量?

三、细菌截留:药液中接种107CFU/ML的缺陷假干孢菌,测试下游是否无菌;需考虑产品抑菌性

重复使用一般只做多次使用滤芯的细菌截留能力

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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-7 10:25:19 | 显示全部楼层
缺陷型假单胞ATCC 19146
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药徒
发表于 2013-12-7 10:31:16 | 显示全部楼层
增加一下知识,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-7 10:32:09 | 显示全部楼层
兼容性主要考察:流速、泡点、重量及外观的变化
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-7 11:01:34 | 显示全部楼层
不知道现在除菌过滤器重复使用情况怎么样?都用几批啊?有没有做验证,还是经验主义啊?
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药徒
发表于 2013-12-7 11:08:36 | 显示全部楼层
好资料下载学习
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发表于 2013-12-7 11:20:04 | 显示全部楼层
下载学习!
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发表于 2013-12-9 15:43:49 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,好东西收了
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-10 19:07:07 | 显示全部楼层
仙人抱球 发表于 2013-12-9 15:43
感谢楼主分享,好东西收了

我看是被你没收了!
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药徒
发表于 2013-12-17 11:24:08 | 显示全部楼层
不错好东西
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发表于 2013-12-17 11:27:04 | 显示全部楼层
谢谢分享,努力学习!
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发表于 2013-12-18 20:15:15 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-2-13 15:03:08 | 显示全部楼层
滤膜对产品成分的吸附 是否也需要考虑?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-15 08:01:42 | 显示全部楼层
邵帅 发表于 2014-2-13 15:03
滤膜对产品成分的吸附 是否也需要考虑?

一定需要,过滤器验证更多的是针对过滤器的
吸附是针对产品的,都要的
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药徒
发表于 2014-2-15 08:18:41 | 显示全部楼层
好资料,谢谢你辛苦了
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-15 08:28:09 | 显示全部楼层
godme 发表于 2014-2-15 08:18
好资料,谢谢你辛苦了

这是资源共享!
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