片剂批生产记录

朝霞小虾米

片剂批生产记录

品名									页
批号			工艺规程号						版
批次量			岗位			粉碎			日期
操    作    前    的    检    查	检查项目								检查结果（是√，否─）
	是否有清场合格证及记录
	剩余尾料、废物是否清除
	容器具是否清洁
	衡器是否校正
	环境及设备是否清洁
	电是否正常
	粉碎机内是否无异物
操作    前的    准备	按生产要求给粉碎机装好筛锣目
	空机运行若无异常挂运行牌,填写卡片，标明房								领料人
	间生产状态
	领取并逐项核对物料名称、批号、重量、日期等								复核人
	准备好接料器具
操          　作	设备：　　　　　　　　　　　　　　操作者：　　　　　复核者：
	物       　料	名称		批号	投料量（kg）		出料量（kg）	起止时间
								时　 分至　 时　 分
								时　分至　  时　  分
								时　 分至   时　 分
								时　分至　  时　  分
								时　分至　  时　  分
	桶号
	重量
交接    记录	交接数量				交料人			收料人
	Kg　　　    桶
物料    平衡	收率=（出料          kg ） /（投料            kg ）100%  =           %
备注

片剂批生产记录　

品名		批　号		日　　　期				页
岗位	压片	批次量		工艺规程号				版
操作    前的    检查	检　　查　　项　　目					检查结果（是√，否―）
	是否有清场合格证及记录
	剩余尾料、废弃物是否清除
	环境及设备是否清洁，三维混合机是否正常
	衡器是否校正
	压缩空气、电是否正常
	检查人：					检查时间：
操作    前的    准备	空机运行若无异常挂运行牌，填写卡片，表明房间					领料人：
	生产状态
	领取并逐向核对物料名称、批号、重量、日期等					复核人：
	给整粒机装好　　　目筛锣
整          粒	设备：粉碎整粒机　　　　　　　　操作人：　　　　　　　复核人：
	操　　作　　步　　骤
	领取颗粒						Kg　　　    桶
	调整好整粒机间隙开始制粒						时　　　     分
	加95%乙醇						Kg
	整粒结束时间						时　　　     分
	整粒后颗粒总重量						Kg　　　     桶
中间    控制	粒　　　度				取样量		分　析　人
物料    平衡	平衡收率＝（整粒后总量　　   Kg＋取样量　    Kg）/（领取颗粒　       Kg）    ×100%  =　　   %
统       混	设备：三维混合机　　　　　　　　操作人：　　　　　　　复核人：
	操　　作　　步　　骤
	按处方准确称量原辅料，加入三维混合机内
	称取干颗粒					Kg
	硬脂酸镁					Kg
	羧甲基淀粉钠					Kg
						Kg
	起止时间					时　　  分至　    时　　分

片剂批生产记录

品名

批　号

日　　　期

页

岗位

批次量

工艺规程号

版

统混

配料总重量

Kg

混合后总重量

Kg

物料    平衡

平衡收率＝（混合后总重量　　       Kg）/（配料总重量　　      Kg）×100%    =           %

压       片

设备：高速旋转压片机　　　　　　　操作者：　　　　　　　复核者：

操　　作　　步　　骤

点动压片机，调整主压

mm

调整预压

mm

调整填充量

mm

理论片重

g

实际片重

g

基片合格后调整压片机转速

万片/h

片       重

每隔15 分钟测片重一次

取　样　次　数

压片起止时间

时　　分至　　时　　分

合格基片

Kg　　　　桶

折　　　　　万片

桶　　号

重量（Kg）

回收量（kg）

废品量（kg）

取样量（kg）

交接记录

交接数量

交料人

收料人

时间

Kg    桶

中间控制

片重差异

崩解时限

分钟

硬度

Kg

水分

脆碎度

%

分析人

物料平衡

收率＝（合格基片　　  kg+回收量　　  kg＋取样量　　 kg＋废品量　　  kg）/混合后总重量　　kg＝　　     %

备注

片剂批生产记录

品　名					页
批　号		岗　　　位		包衣	版
批次量		工艺规程号			生产日期
操    作    前    的    检    查	检　　查　　项　　目				检查结果（是√，否―）
	检查是否有清场合格证及记录
	剩余尾料是否清除
	环境及设备是否清洁无污染
	容器具是否清洁
	水、电、汽、气是否正常、齐全
	衡器是否校正
	检查人：　　　　　　　　复核人：				检查时间：
操作    前的    准备	领取并逐项核对物料名称、批号、重量、操作人、生产日期
	空机运行若无异常挂运行牌，填写卡片，标明房间生产状态
	调整好胶体磨间隙
包衣物料配制	取HPMC 0.75kg，加95%乙醇17.5kg溶化后再加纯化水7.5kg，混匀即得。
包       衣       操       作	设备：包衣机、打浆罐
	操作人：                  复核人：
	包衣锅		第一锅			第二锅
	开启包衣机调节转速		转/分			转/分
	开启内外电炉送风预热		℃			℃
	包衣时间		小时			小时
	晾片时间		小时			小时
	素片片重		Kg折     万片			Kg折     万片
	包衣片片重		Kg折     万片			Kg折     万片
	素片总重		Kg折     万片			Kg折     万片
	包衣片总重		Kg折     万片			Kg折     万片
	回收量		Kg折     万片			Kg折     万片
	取样量		Kg折     万片			Kg折     万片
交接    记录	交接数量		交接人			收料人
	Kg        桶
物料    平衡	物料平衡=（包衣片         万片+回收量          万片+取样量       万片）/（素片         万片）×100%=       %
备注

片剂批生产记录

品　名					页
批　号		岗　　　位	薄膜包衣		版
批量		工艺规程号			生产日期
配    制    包    衣    液	配    制    方    法	按处方精确称量亮兰与柠檬黄并于　　℃热水
		中溶匀。将浸泡好的Ⅱ号树脂加入打浆罐中，加入
		处方量的95%乙醇，先加入HPMC搅匀，再加入钛
		白粉、滑石粉、PEG-400，纯净水搅匀，将色素均匀
		加入搅匀后用胶体磨磨匀，磨细过　　目筛，盛入
		打浆罐内备用。
包       衣       操       作	设备：高效包衣机、打浆罐
	操作人：　　　　　　　　　　　　复核人：
	操作方法		第一锅	第二锅		第三锅
	开启包衣机		时　　分	时　　分		时　　分
	调节转速		转/分	转/分		转/分
	预热片芯		分钟	分钟		分钟
			℃	℃		℃
	开启压缩空气开始喷液包衣		MPa	MPa		MPa
	设备运转正常后调节转速		转/分	转/分		转/分
	连续喷液直至包衣液喷完		时　　分	时　　分		时　　分
	用川腊粉打光至片面光亮		g	g		g
	晾片时间		小时	小时		小时
	收片时间
	基片重(Kg)
	包衣片重(Kg)
	基片总重（Kg）			折万片数

片剂批生产记录

品　名						页
批　号			岗　　　位		薄膜包衣	版
批   量			工艺规程号			生产日期
包    衣    操    作	包衣片总重（Kg）					折万片数
	回收量（Kg）					折万片数
	取样量（Kg）					折万片数
	桶号
	重量（Kg）
	桶号
	重量（Kg）
交接    记录	交　接　数　量				交　接　人	收　料　人
	Kg　　　　桶
中间    控制	平均片重			g	水分	%		分析人
	崩解时限			分钟	外观
物料    平衡	合格收率＝（包衣片　　  万片＋回收量　　　万片＋取样量　　    万片）/（基片　　  万片）×100%=　　    %
备注

小兵

干嘛呢这是

毛毛球

要是这样的话，为啥不整个附件呢？

一生平安

谢谢分享----------------

一生平安

谢谢分享----------

快递°_幸福﹏

谢谢分享，不错的资料

快递°_幸福﹏

冒昧的问一下，上传文件怎样操作呢？

快递°_幸福﹏

我也不知道该怎样上传，上传附件只有2kb，太小了啊

快递°_幸福﹏

要是这样的话，为啥不整个附件呢？

该怎样上传

快递°_幸福﹏

灌水帖子，我已经够分了

佳俊

学习学习。

agetc

顶！！！！！！！












身份查询列车时表

yangcy4

可能技术没过关，表格不像表格

a174210704

这个纪录简单了点   操作要点都没有体现   

我们都一样

挺好的 顶个~~~~~~~

2014rz

很好学习努力

1900

太简单了吧，主要设备的工艺参数必须体现，操作步骤要特别详细

道路漫长黑暗

太凌乱了，没仔细看

hongwei2000

很多关键的内容都没有
生产工艺参数也没有
各个标准也没有
设备名称、编号也没有填写的地方
物料有效期也没有填写的地方

zpzjm2010

能不能有附件。