一、HVAC 系统的Life Cycle：
1、系统需求-设计阶段：
􀁺 URS、DS、DQ
2、工程施工-系统验收及确认阶段：
􀁺 系统的测试；
􀁺 建立 SOP（include 系统的操作、运行；维护保养；系统的监控计划；清洁、消毒）
􀁺 人员的培训
􀁺 IQ、OQ、PQ（验证）
3、系统的使用和维护/系统的监控阶段（验证状态的维护）：
􀁺 按照批准的 SOP 进行操作
􀁺 日常的监控（相关 SOP 实施情况的定期检查（现场）、系统的日常监测、人员的持续培训……）
􀁺 变更/偏差控制（变更后再验证）
􀁺 质量评估
4、系统退役：
􀁺 系统退役报告-批准
二、HVAC 系统的Life Cycle 各个阶段的简述：
1、系统需求-设计阶段：主要包括用户需求说明书，系统承建单位根据用户URS，提出的设计文件DS，用户对URS/DS 的
确认文件—DQ。这个阶段，主要是文件确认方面的工作，我们经常说质量源于设计，这个阶段是质量最关键的阶段，我
们需要什么样的系统，系统该如何管理，在这个阶段应该都经过深思熟虑，并且与有经验的相关人员进行了仔细研究。
设计文件一般包括：设计说明、房间平面图、洁净区划分图、人流物流图、HVAC 系统区域划分图、房间压力分布图、HVAC
系统流程图、风管布置图（送、回、排风）、设备和仪表清单、风量平衡计算表、空气处理计算表（机组冷热负荷计算）
2、工程施工-系统验收及确认阶段：工程的施工管理，每个公司都各不相同，但是一般来说，都会有专人跟踪全程监控，并
时时进行沟通相关问题，进行偏差与变更管理。在系统完成施工后，就进入系统的验收测试阶段，此时最关键的是SOP
的建立，在实施验证前应该确定初步的系统操作、运行与维护保养以及清洁、消毒等规程（注意：环境监测的布点及频
次等均是通过风险评估完成），以便在验证中进行遵守，提供HVAC 系统的验证状态的定义：按照SOP 操作下进行的PQ
测试，因为有验证状态的定义，日后偏差及变更就较为轻松的被发现。以下为常见的HVAC 系统首次验证中IQ、OQ 及
PQ 确认项目：
系统需求-设计工程施工-系统验收及确认系统的使用和维护/系统的监控系统退役
HVAC System Development Life Cycle
HVAC 系统如何验证与管理.rar
(9.11 KB, 下载次数: 179)
[复制链接]
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033
发表于 2011-5-26 06:46:58
置顶卡
变色卡
