无菌药品GMP认证会越来越严还是越来越松？

石头968 · 发表于 2013-10-30 08:38:02

XRM2003 发表于 2013-10-30 08:06
貌似最终灭菌的确实比GMP刚出台时松了，另外现在也已经有了很多缺陷项目，没过的可以引以为戒，另外过认证和 ...

我也想卡住最后的三分之一，否则，市场竞争越激烈，质量越难保证。

石头968 · 发表于 2013-10-30 08:38:36

一沙一叶发表于 2013-10-30 08:08
现在已经比开始的时候松了.

刚开始最紧，明显这段时间放松了

石头968 · 发表于 2013-10-30 08:39:12

yyylggglll 发表于 2013-10-30 08:22
国情在，严也严不到那去，松也松不到那去，总不能离开国情空谈，想跟西方药品行业那样管控严，那还早呢。

关键是市场环境不乐观

石头968 · 发表于 2013-10-30 08:39:35

北方的狼发表于 2013-10-30 08:22
本来产能就过剩，目前还有新上的，肯定要淘汰一批。

美好的愿望吧

石头968 · 发表于 2013-10-30 08:40:57

zolali 发表于 2013-10-30 08:36
从现在的监管趋势看，国家局不会为地方经济的发展担责，也没有必要担责。从严是趋势。

下放到省局，就不一样了

雄鸡 · 发表于 2013-10-30 08:49:58

中国国情，换汤不换药。

枫叶飘 · 发表于 2013-10-30 08:51:16

玻璃杯发表于 2013-10-30 08:13
我朝的情况，大家都知道
开始严打，后来打严

精辟。

石头968 · 发表于 2013-10-30 08:55:32

雄鸡发表于 2013-10-30 08:49
中国国情，换汤不换药。

利益关系

355184470 · 发表于 2013-10-30 08:57:31

不太可能放松的现在就是要淘汰落后产能的对于一些国内的落后的企业假洋鬼子还有那些挂羊头卖狗肉的披着假外资其实内部混乱的企业我感觉还是关门的好

野性之吻 · 发表于 2013-10-30 09:03:53

应该继续严格些吧毕竟还是要换证书的而先过的企业未必能达到现在的要求以前的理解未必有现在更深刻

石头968 · 发表于 2013-10-30 09:07:14

355184470 发表于 2013-10-30 08:57
不太可能放松的现在就是要淘汰落后产能的对于一些国内的落后的企业假洋鬼子还有那些挂羊头卖狗肉的披着 ...

群众呼声如此吧

子政 · 发表于 2013-10-30 09:24:51

希望能真正的GMP，淘汰一部分，同时药厂的出厂价也要上调，这样才能和谐嘛。要不然，一天到晚用风险评估搞个滤芯多次灭菌什么的，没意思啊

355184470 · 发表于 2013-10-30 09:33:03

石头968 发表于 2013-10-30 09:07
群众呼声如此吧

尤其那些假洋鬼子要求要高一点既然要做洋鬼子又做不成就让他做中国人统一不要让那些假洋鬼子通过阻碍中国社会的发展
要不就做的好一点像正宗欧美一样

中华骏捷 · 发表于 2013-10-30 10:44:57

无菌药品需要更严格，非无菌的可以松一点。

1433240751 · 发表于 2013-10-30 10:50:10

刚过的。没觉得严，跟旧版没多大的区别，一样是应付，国家局检查也不过如此。

詹姆斯易 · 发表于 2013-10-30 10:52:07

1433240751 发表于 2013-10-30 10:50
刚过的。没觉得严，跟旧版没多大的区别，一样是应付，国家局检查也不过如此。

嘘~~~~~~~~~~~~~~~低调！

hlx · 发表于 2013-10-30 11:13:58

趋势还是越来越严

gyxleo · 发表于 2013-10-30 11:17:43

应该会松吧。按照这个进度下去，到年底能通过50%就不错了。难道剩下大部分无菌制药企业都关闭掉，不可能的。国家只是说市场产能达到60%了，大部分药品不缺了，如果只是有几十个注射药品缺的话，医院还不得乱翻天了啊。严格的说，什么药都不能缺啊，尤其是关键救命的药。

石头968 · 发表于 2013-10-30 12:41:10

子政发表于 2013-10-30 09:24
希望能真正的GMP，淘汰一部分，同时药厂的出厂价也要上调，这样才能和谐嘛。要不然，一天到晚用风险评估搞个 ...

哈哈，最后一句，很有意思，国情如此。

石头968 · 发表于 2013-10-30 12:41:47

1433240751 发表于 2013-10-30 10:50
刚过的。没觉得严，跟旧版没多大的区别，一样是应付，国家局检查也不过如此。

你们做到了以不变应万变的程度了

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