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[石头968] 一个让制药人“无地自容”的简单FMEA案例!

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药师
发表于 2013-10-26 22:56:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 石头968 于 2013-10-26 23:12 编辑

很久前发过一个帖子:
抛开GMP谈风险工具FMEA(一)
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=98603&fromuid=19880
还发过一个帖子:
某公司危险源清单*风险评估可借鉴
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=60904&fromuid=19880
制药行业之外的,对于风险评估的应用、危险源的辨识与控制,与制药行业确实不在一个档次和高度。
今天发一个制造行业的FMEA案例分析
我和我的小伙伴们都惊哈呆了!
一个真实案例分析,word表格转成pdf格式奉献给您!

FMEA案例.pdf (154.97 KB, 下载次数: 674)
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大师
发表于 2014-5-29 15:17:49 | 显示全部楼层
制药做的不好的是为了GMP而做;做的好必须是为了效益、为了安全而作。
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药士
发表于 2013-10-26 23:00:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-10-27 07:52:33 | 显示全部楼层
学习下{:soso_e181:}
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药徒
发表于 2013-10-27 07:56:52 | 显示全部楼层
学习下,谢谢
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药士
发表于 2013-10-27 08:05:12 | 显示全部楼层
看看啥内容
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药徒
发表于 2013-10-27 08:10:19 | 显示全部楼层
你们看到了什么。。。

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虽然做的并不完美,但是确实用心了,值得借鉴。  详情 回复 发表于 2013-10-27 09:57
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药士
发表于 2013-10-27 08:34:34 | 显示全部楼层
石头老西已经超过。。。。。不已经越过xx老西了
。{:soso_e112:}
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药师
 楼主| 发表于 2013-10-27 09:57:54 | 显示全部楼层
小风神 发表于 2013-10-27 08:10
你们看到了什么。。。

虽然做的并不完美,但是确实用心了,值得借鉴。
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药徒
发表于 2013-10-27 10:17:17 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-10-27 09:57
虽然做的并不完美,但是确实用心了,值得借鉴。

那难道是我下载的问题?里面都是空白。。。

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我下载了没问题呀,Pdf格式,看你的软件是否支持  详情 回复 发表于 2013-10-27 10:43
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药师
 楼主| 发表于 2013-10-27 10:43:31 | 显示全部楼层
小风神 发表于 2013-10-27 10:17
那难道是我下载的问题?里面都是空白。。。

我下载了没问题呀,Pdf格式,看你的软件是否支持
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发表于 2013-10-27 10:51:32 | 显示全部楼层
多谢多谢。
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药徒
发表于 2013-10-27 10:57:28 | 显示全部楼层
这也不过尔尔,制药行业怎么就无地自容了呢

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你们这样做了吗?有几家这样做的很详细的东西? 哈哈,反正我是觉得自己做的很不好,无地自容  详情 回复 发表于 2013-10-27 12:25
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药徒
发表于 2013-10-27 11:10:38 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药师
 楼主| 发表于 2013-10-27 12:25:04 | 显示全部楼层
ygfyzy 发表于 2013-10-27 10:57
这也不过尔尔,制药行业怎么就无地自容了呢

你们这样做了吗?有几家这样做的很详细的东西?
哈哈,反正我是觉得自己做的很不好,无地自容
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发表于 2013-10-27 12:57:05 | 显示全部楼层
希望也能有原料药方面像这种严谨程度的案例。
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药徒
发表于 2013-10-27 12:59:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-10-27 13:02:03 | 显示全部楼层
看到了,是汽车厂的
减震弹簧,在汽车上是要命的家伙,。
汽车在极限状态下,能不能按照设计的要求进行操控,弹簧起到很大的作用,特别是对于很多老形式的汽车,弹簧和减震筒没有分离的,更是要命.......
so,车厂不光是这么写的,必定是这么做的,不然肯定有车主中招的.......

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药品也应该这样  详情 回复 发表于 2013-10-27 13:38
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药师
 楼主| 发表于 2013-10-27 13:38:34 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-10-27 13:02
看到了,是汽车厂的
减震弹簧,在汽车上是要命的家伙,。
汽车在极限状态下,能不能按照设计的要求进行操 ...

药品也应该这样
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药徒
发表于 2013-10-27 13:54:48 | 显示全部楼层
楼主,误会误会,I’m sorry!~
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药徒
发表于 2013-10-27 13:58:09 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-10-27 12:25
你们这样做了吗?有几家这样做的很详细的东西?
哈哈,反正我是觉得自己做的很不好,无地自容

首先,风险管理的目的是管控风险,只要风险管控了,方法、手段并不重要;
第二:制药行业同样有这样细致的风险分析,而且不比这个差;
第三:你没有做到不代表行业的无地自容。

点评

哈哈,在制药行业做得好的是凤毛麟角,所以,我说的是让制药人无地自从,当然是大部分制药人,不是包含每一个制药人,做得好的,可以忽略。  详情 回复 发表于 2013-10-27 14:58
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