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[生产制造] 头孢丙烯胶囊剂生产实施方案

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发表于 2013-10-9 12:29:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人大四,实习需要交一份头孢丙烯胶囊剂生产实施方案的报告,不知道该怎么写?希望可以得到一些建议或者模版!多谢!
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药徒
发表于 2013-10-9 13:11:31 | 显示全部楼层
那你的实习没什么收获啊!产品生产实施方案应该从人、机、料、法、环等方面考虑,简单地说应该说明产品批准情况、产品规格、生产工艺、原辅包料质量标准和检验方法、人员培训、相关验证、公共系统、生产环境要求、中间控制等。
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 楼主| 发表于 2013-10-10 19:27:13 | 显示全部楼层
我们还没开始实习,老师要求我们先准备一些东西,然后下场实习,而且只有1天,实习完第二天就要交报告了,所以现在还不太知道写些什么
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 楼主| 发表于 2013-10-10 21:56:06 | 显示全部楼层
Whats 发表于 2013-10-9 13:11
那你的实习没什么收获啊!产品生产实施方案应该从人、机、料、法、环等方面考虑,简单地说应该说明产品批准 ...

检验方法和质量标准有什么区别啊?多谢
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药徒
发表于 2013-10-11 13:02:59 | 显示全部楼层
本帖最后由 Whats 于 2013-10-11 13:04 编辑

质量标准是对该物料各项质量属性的具体要求,比如性状、含量、熔点、杂质等;检验方法是检验各质量属性的具体检查方法,包括样品制备、试剂或溶液及其配制要求、使用的仪器或设备、操作程序或步骤、计算方法、结果判断等。
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 楼主| 发表于 2013-10-11 15:44:41 | 显示全部楼层
Whats 发表于 2013-10-11 13:02
质量标准是对该物料各项质量属性的具体要求,比如性状、含量、熔点、杂质等;检验方法是检验各质量属性的具 ...

很有用,多谢!
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