《10版GMP的迎检准备》——讲在注射剂大限来临之际

lunmulunmu · 发表于 2013-10-8 19:27:23

请给发一份好吗？www8282083@163.com

tangfeng07 · 发表于 2013-10-8 20:26:38

领松老师好！我也需要这个文件，能否给我发一份？296480150@qq.com，谢谢！

yyylggglll · 发表于 2013-10-8 20:35:11

拿了来晒晒。

czmxjz · 发表于 2013-10-8 22:09:54

领松老师，能发一份资料吗？多谢先！296249558@qq.com

793295036 · 发表于 2013-10-9 08:43:25

过滤器相容性问题，要是认起真来，对大多数企业影响很大！

领松（GMP） · 发表于 2013-10-9 10:57:07

793295036 发表于 2013-10-9 08:43
过滤器相容性问题，要是认起真来，对大多数企业影响很大！

这个问题应该在设计阶段就应该考虑的，在注册时一并。检查员应该针对不同品种予以考虑。必须的。

领松（GMP） · 发表于 2013-10-9 10:58:30

793295036 发表于 2013-10-9 08:43
过滤器相容性问题，要是认起真来，对大多数企业影响很大！

检查员应该根据品种特性予以考查。

YFCHLH · 发表于 2013-10-9 11:14:31

正在做新版小容量注射剂认证准备，需要，恳请老师发一份讲座学习，873203021@qq.com谢谢

cgh.mm · 发表于 2013-10-9 11:31:19

领松（GMP）发表于 2013-10-8 14:19
所以，我的课件包括《10版GMP文件编制理念与实践》等等网上是没有的。有需要的可联系我。

老师，我也想要一份，1062812972@qq.com

cgh.mm · 发表于 2013-10-9 11:33:01

793295036 发表于 2013-10-8 16:07
国庆节前，遇到检查员，问了一个问题，现在的检查员关注过滤器与药液相容性确认吗？检查员回答，不是很关注 ...

我也在关注这个问题，有结论了的话，能告诉我一下吗？

金素琴 · 发表于 2013-10-9 11:33:39

培训课件可否发给我一份啊，我的邮箱是：2609455252@qq.com 谢谢！

793295036 · 发表于 2013-10-9 11:35:48

领松老师说得很对，应在产品注册时就已做过，但前几年产品注册时大量工作未做啊！

阳光下 · 发表于 2013-10-9 11:42:52

我们就是注射剂，希望等分享一下您的经验，谢谢！邮箱：3019283@qq.com

领松（GMP） · 发表于 2013-10-9 11:47:19

793295036 发表于 2013-10-9 11:35
领松老师说得很对，应在产品注册时就已做过，但前几年产品注册时大量工作未做啊！

那你们根据需要自己验证做吧。

横刀123 · 发表于 2013-10-9 14:07:51

讲了六小时，老师辛苦了。

sunyking · 发表于 2013-10-9 14:31:13

楼主讲得好，但是企业不知道如何才能抓住重点，求帮助1228601855@qq.com

分辨率 · 发表于 2013-10-9 15:36:24

老师好！我是做注射剂的，希望能学习一下您的经验，谢谢！邮箱：390394633@qq.com

水清幽 · 发表于 2013-10-9 16:27:38

想系统学习下领松老师的课件，我的邮箱：312885572@qq.com

zhjj2010 · 发表于 2013-10-9 16:46:51

很想领悟·一下领松老师的精髓，发给我一份吧，老师1715144190@qq.com

土豆晒黑了 · 发表于 2013-10-9 18:29:27

感谢领松老师的经验分享，元旦前估计就要接受检查了咱们，要好好准备

[张祯民] 《10版GMP的迎检准备》——讲在注射剂大限来临之际