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[滴眼剂] 关于B级环境

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发表于 2013-10-7 21:34:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,请教一个问题,我们滴眼剂车间按照新版GMP要求刚刚改造结束,但目前B级区域环境监测0.5微米粒子符合规定,5微米粒子总是超标,可能是那些原因呢?高效检漏、风速、风量、换气次数都符合规定的,求解中。对了,我们的换气次数在43左右,请大侠指点哦
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药徒
发表于 2013-10-7 21:41:42 | 显示全部楼层
你们都改造完了,哪个省的

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本坛规矩:技术讨论,不能跨省  详情 回复 发表于 2013-10-8 08:39
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药士
发表于 2013-10-7 22:00:37 | 显示全部楼层
5微米不合,打扫卫生吧,开空调机组吹24小时,彻底做好房间的六面净,多擦几遍。

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同意,支持,就是卫生没搞好  发表于 2014-10-7 10:19
支持  发表于 2013-10-8 09:04
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发表于 2013-10-7 22:09:10 | 显示全部楼层
清洁没到位。。。没有别的理由了
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药徒
发表于 2013-10-8 06:47:32 | 显示全部楼层
加大湿度,完事打扫卫生,基本就好了,建议用注射用水冲洗一遍

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赞,实践经验丰富呀  详情 回复 发表于 2013-10-8 08:40
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药徒
发表于 2013-10-8 07:40:33 | 显示全部楼层
学习学习。
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药徒
发表于 2013-10-8 08:39:36 | 显示全部楼层
清心净意 发表于 2013-10-7 21:41
你们都改造完了,哪个省的

本坛规矩:技术讨论,不能跨省
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药徒
发表于 2013-10-8 08:40:07 | 显示全部楼层
潘晓明 发表于 2013-10-8 06:47
加大湿度,完事打扫卫生,基本就好了,建议用注射用水冲洗一遍

赞,实践经验丰富呀
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药徒
发表于 2013-10-8 08:45:45 | 显示全部楼层
加大对车间的清洁
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药徒
发表于 2013-10-8 09:05:14 | 显示全部楼层
继续湿法做清洁,合格为止
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药生
发表于 2013-10-8 09:06:50 | 显示全部楼层
大颗粒主要是清洁不到位。
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药徒
发表于 2013-10-8 09:10:29 | 显示全部楼层
排除人为干扰  环境清洁
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药徒
发表于 2013-10-8 09:13:14 | 显示全部楼层
其他指标都达标,就5微米粒子不达标,建议好好打扫下房间卫生,尤其是死角地方,打扫完后,打开空调24小时,再验证下
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药徒
发表于 2013-10-8 09:37:43 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2013-10-8 09:06
大颗粒主要是清洁不到位。

完全同意!!!!!
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药徒
发表于 2013-10-8 09:38:01 | 显示全部楼层
你就不停的搞卫生吧,搞到合格为止,这种情况好多公司都遇到了。
这种情况设计、施工都是没问题的,有问题的是因为国内的环境与国外的环境差别太大。
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药徒
发表于 2013-10-8 09:48:26 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2013-10-7 22:00
5微米不合,打扫卫生吧,开空调机组吹24小时,彻底做好房间的六面净,多擦几遍。

同意,清洁不到位
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发表于 2013-10-8 10:26:19 | 显示全部楼层
主要是清洁问题,还可以看下车间布局,回风是否被挡?
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药徒
发表于 2013-11-1 12:11:06 | 显示全部楼层
搞过卫生,有没有改善呢?反馈一下呀!
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药徒
发表于 2013-11-18 14:27:43 | 显示全部楼层
拿水到处冲冲,效果不会差的
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发表于 2014-4-22 13:36:14 | 显示全部楼层
注射用水多清洁几遍,应该是清洁的问题
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