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[冻干] A级在线悬浮粒子监测标准

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药徒
发表于 2013-10-6 17:29:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们A级悬浮粒子采用在线监测,国家没有具体的标准规定,只是1立方米有规定,可我们是每分钟采样一个数据,
对于每分钟的粒子数如何规定,跪求大家的监测标准
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药徒
发表于 2013-10-10 10:53:19 | 显示全部楼层
GMP规定A级大于等于0.5微米的小于3520个/m3;现在在线监测设备一般一分钟采样28.3L,对应标准是不超过100,也就是原来所谓百级的由来。
在线监测的目的希望能够时时发现高效过滤器的破损,实际监测过程中持续的、有规律的出现粒子有引起注意,特别是5微米的大粒子。
有些在线监测算法是用1分钟的数据*35折算到1个立方;有些是35个一分钟的数据累加;我现在也不确认哪个更合理?
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药徒
发表于 2013-10-6 18:40:59 | 显示全部楼层
同求大神指点
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药徒
发表于 2013-10-7 16:04:56 | 显示全部楼层
标准应该根据采样量来换算啊。可参考下A级区域的尘埃粒子监测
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 083&fromuid=691
A级区尘埃粒子采样周期
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 920&fromuid=691
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药徒
发表于 2013-10-7 16:21:33 | 显示全部楼层
本帖最后由 开羽 于 2013-10-7 16:23 编辑

先要弄清楚在线检测的目的,然后才谈标准,不知道为啥在线监测,直接定标准,定了也是没意义的。而且定了这个标准,超了咋处理?直接所有产品报废?这些都要有明确目的的。

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药神
发表于 2023-5-4 19:28:51 | 显示全部楼层
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