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关于仪器校准规程制定,头疼死了

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发表于 2012-2-22 14:44:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,依照2010版GMP实施指南 实验室部分,逐项修订文件,结果到了仪器设备部分,其中的验证还好说,但校准就头疼了。照上面的意思,所有用到的仪器设备都需要校准,那岂不多死了,而且没有相关的文件来参考,象天平、ph计什么的还好说,液相、干燥箱、啥的怎么校准,你们都是怎么做的,给个建议
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发表于 2012-2-22 14:55:27 | 显示全部楼层
楼主的校准是不是按国标编的呀,我看到新版的液相的,觉得很麻烦
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药徒
发表于 2012-2-22 15:16:10 | 显示全部楼层
校准是很麻烦,呵呵 ,我们有时是马马虎虎做的   
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药徒
发表于 2012-2-25 09:37:47 | 显示全部楼层
我觉得液相校准现在都比较好做,大部分的液相都带有校准程序,按找说明书做很方便的。
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发表于 2012-3-6 15:54:44 | 显示全部楼层
可以请计量局来校准,不过有点贵
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药徒
发表于 2012-8-8 09:03:49 | 显示全部楼层
计量局的叫检定,不能叫校准吧,很贵的!
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药徒
发表于 2012-8-8 09:09:42 | 显示全部楼层
麻烦也要做啊,这个木有办法,搞GMP怎么能嫌麻烦呢。
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药徒
发表于 2012-8-8 09:13:27 | 显示全部楼层
{:soso_e100:}校验和校准可不是一个概念。可以和一些计量单位合作啊,让他们帮着做,每年至少得10万左右吧!
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药徒
发表于 2012-8-8 09:18:44 | 显示全部楼层
┽o往事如风℃ 发表于 2012-8-8 09:13
校验和校准可不是一个概念。可以和一些计量单位合作啊,让他们帮着做,每年至少得10万左右吧! ...

检定和校准可不是一个概念
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药徒
发表于 2012-8-8 09:23:19 | 显示全部楼层
{:soso_e127:}是检定和校准
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药徒
发表于 2012-8-16 16:32:14 | 显示全部楼层
照国家JJG规程校
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药徒
发表于 2012-8-26 21:39:43 | 显示全部楼层
文件规定很多  实际操作很难到位   普遍问题
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药生
发表于 2012-9-22 16:21:55 | 显示全部楼层
干燥箱、天平很好校准啊,因为GMP要求的是内部校准,我想人员及标准器就不需要很高的资质了,就用检定合格的温度计、砝码作为标准器,并对人员进行培训考核,就可以完成了。
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