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楼主: tooseven
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[舞动上海] 我也来谈谈质量风险管理!不服的请拍砖!

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药士
发表于 2013-9-27 06:21:08 | 显示全部楼层
tooseven 发表于 2013-9-26 21:03
这是由于中国的大环境决定的,就像吴军老说说的那样“是企业把检查员教坏了了”。虽然有些过激,但是还是 ...

吴军说反了。参看其他帖子。不客气的说,开始的时候,他也许自己都不知道什么呢叫风险管理。把检查员叫错了。现在又反说检查员滥用。然后可以收两份钱
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药士
发表于 2013-9-27 06:21:43 | 显示全部楼层
tooseven 发表于 2013-9-26 21:27
专家有专家的性情,不是所有的专家都是一样的。取你所用就好!

龙族就是有专家情结
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药士
发表于 2013-9-27 06:22:52 | 显示全部楼层
521kaiyue 发表于 2013-9-26 22:33
我就记得以前家门都不锁也不丢东西,晚上跳皮筋到9点多钟也安全无事!以前的药品(中药)都是野生的,现在 ...

不锁不丢东西,因为养狗的多。中药都是野生,因为吃药的人少,卖方市场。
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药生
发表于 2013-9-27 06:29:14 | 显示全部楼层
我还真碰到了  纠结培训效果评估  最后只能拿出风险评估的
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发表于 2013-9-27 07:03:23 | 显示全部楼层
风险管理本身就是一种对风险的评估和预防,就像楼主,措辞风险比较大,呵呵呵
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药徒
发表于 2013-9-27 08:10:36 | 显示全部楼层
大家都看了GMP的由来吧!
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药徒
发表于 2013-9-27 13:51:35 | 显示全部楼层
tooseven 发表于 2013-9-26 21:27
专家有专家的性情,不是所有的专家都是一样的。取你所用就好!

专家,就是对某件事情特别专业,仅此而已。
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药徒
发表于 2013-9-27 13:52:23 | 显示全部楼层
豌豆机枪 发表于 2013-9-26 21:49
某些专家先大讲风险,然后铁桶僵尸来了,就说是谎言,塑料僵尸来了,又说是滥用。

其实就是来骗善良的植 ...

对于风险管理,刚引进中国新版GMP的时候,国家级检查员的培训,都是这一帮专家们做的,现在说滥用的,还是这一帮专家,不过,吴军老师金盆洗嘴了哈哈。
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药徒
发表于 2013-9-27 13:56:14 | 显示全部楼层
tooseven 发表于 2013-9-26 21:50
1、风险无处不在,既然药品安全如此重要,为什么不能像煤矿企业、危化工企业抓安全那样抓风险管理(药品 ...

企业的社会责任感,大多数没有。
看看到底能有多少企业关门吧,拭目以待,可能是换汤不换药、换锅不换药。
中国,无知的企业太多了。
什么鸟都有,坏鸟比好鸟吃得更好。
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发表于 2013-9-28 15:24:08 | 显示全部楼层
{:3_48:}{:3_48:}{:3_48:}{:3_48:}{:3_48:}{:3_48:}{:3_48:}{:3_48:}{:3_48:}{:3_48:}{:3_48:}{:3_48:}{:3_48:}
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药士
发表于 2013-9-29 20:49:50 | 显示全部楼层
我个人认为风险管理的理论和工具早已经在制药企业中实践了,1998版GMP其实也包含了风险管理的理念。风险管理真的没有那么神秘。
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发表于 2013-9-29 21:29:09 | 显示全部楼层
品质来自于每个不必要的对细节的坚持!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-29 22:11:33 | 显示全部楼层
巴西木 发表于 2013-9-29 20:49
我个人认为风险管理的理论和工具早已经在制药企业中实践了,1998版GMP其实也包含了风险管理的理念。风险管理 ...

风险管理不是来源于GMP,只是适用于药品生产管理而已。我们公司的风险管理,涉及工厂运营的各个方面。包括GMP,当然也有不包括的。
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发表于 2013-9-29 22:39:57 | 显示全部楼层
制药行业GMP经书是好的,管理方法也是逐步提高,但是好经书让部分企业的主要领导和部分奸臣给念坏了,一次次活生生的药品事故,安徽华源,齐齐哈尔、多尔药业、三鹿奶粉、双汇、这些不都是赫赫有名的生产企业,不都是使用价格便宜原料的问题,昧着良心噢,所以制药应该从源头抓起,从自身做起。不要为了降低成本,什么市场,企业着想,你敢拍照自己胸脯说,我们的原料、投料量、工艺过程、批生产记录全部按要求执行的。别忘了,人在干,天在看,因果终究会是因果,看我们这些企业的军师们需要什么样的因果。
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发表于 2013-9-29 22:51:34 | 显示全部楼层
希望我们制药行业的管理人员,好好反省,多为企业,从改进设备,节能降耗,购买优质原料,优质原料不一定产生成本高,减少管理人员及生产人员,增加机械化生产,提高工人工作效率、降低工人劳动强度,多为一线工人着想。降低能源消耗,降低物料消耗。如何你的成本低于这样,那么这个企业一定偷工减料。。。。
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药徒
发表于 2013-9-30 13:35:38 | 显示全部楼层
现在的社会道德或社会责任 无法说了
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药徒
发表于 2013-9-30 17:22:34 | 显示全部楼层
关键是责任心的缺失,造假之风胜行所至.......
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药生
发表于 2013-10-1 16:52:38 | 显示全部楼层
良心、良知、诚信是国内制药企业发展的基础。
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药徒
发表于 2013-10-5 12:44:52 | 显示全部楼层
管理是在不断发展。
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发表于 2013-10-5 21:47:21 | 显示全部楼层
企业是否真正通过风险分析判断生产中存在潜在的隐患吗,根据我的了解,目前大多数企业为了认证而认证的风险分析,千篇一律
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