《新版GSP认证实用指南》2013年9月网上捡到的一份不错的gsp资料

流溪河 · 发表于 2013-9-23 22:17:51

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本帖最后由毒手药王于 2013-9-23 22:27 编辑

网上捡到的一份不错的GPS资料。共享给大家。希望有用！

指南一：新版GSP认证条款 1

药品经营质量管理规范(卫生部令第90号) 1

第一章总则 1

第二章药品批发的质量管理 2

第一节质量管理体系 2

第二节组织机构与质量管理职责 2

第三节人员与培训 3

第四节质量管理体系文件 5

第五节设施与设备 7

第六节校准与验证 8

第七节计算机系统 8

第八节采购 9

第九节收货与验收 11

第十节储存与养护 12

第十一节销售 14

第十二节出库 14

第十三节运输与配送 15

第十四节售后管理 16

第三章药品零售的质量管理 17

第一节质量管理与职责 17

第二节人员管理 18

第三节文件 18

第四节设施与设备 20

第五节采购与验收 21

第六节陈列与储存 22

第七节销售管理 23

第八节售后管理 24

第四章附则 24

指南二：新版GSP认证附录 26

国家食品药品监督管理总局办公厅关于征求《药品经营质量管理规范(2012年修订)》部分附录意见的函 26

附件1：药品经营企业计算机系统（征求意见稿） 27

附件2：药品储存运输环境温湿度自动监测（征求意见稿） 32

附件3：药品收货与验收（征求意见稿） 35

附件4：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理（征求意见稿） 42

附件5：验证管理（征求意见稿） 47

指南三：广东省新版GSP细则 52

关于印发《广东省药品批发、零售连锁、零售企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目》的通知 52

附件1：广东省药品批发企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目 53

附件2：广东省药品零售连锁企业总部药品经营质量管理规范认证现场检查项目 67

附件3：广东省药品零售企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目 78

新版GSP认证实用指南.pdf (476.92 KB, 下载次数: 1768)

小洁 · 发表于 2013-9-23 22:21:13

看来楼主运气真是好，网上都可以捡到这么好的资料，厉害{:soso_e113:}

毒手药王 · 发表于 2013-9-23 22:27:58

这个不错呀

lcx-ah · 发表于 2013-9-23 22:29:33

是一个不错的资料。

烟雨蒙蒙 · 发表于 2013-9-23 22:30:13

这份资料非常详细，对于从事医药行业相关人员来说帮助一定很大。我先下载学习学习，多谢楼主的分享！

孙艳红 · 发表于 2013-9-23 22:31:01

先睹为快，到底是GPS还是GSP?{:soso_e113:},顺便问一问，在哪里捡的，我也去捡一份需要的资料看看

hoogle · 发表于 2013-9-23 22:36:53

网上都能捡到这么好的东西？！！

视野 · 发表于 2013-9-23 22:45:18

楼主好运，谢谢分享

struggle · 发表于 2013-9-23 22:53:44

感谢楼主分享

彩虹 · 发表于 2013-9-23 23:01:42

捡到的资料很好啊。

yhgz · 发表于 2013-9-24 00:59:33

多谢楼主，好资料

ai17517 · 发表于 2013-9-24 07:49:30

非常的不错，不知道楼主是在哪里检到的？呵呵

jjb2005 · 发表于 2013-9-24 08:32:28

资料挺全面的，设计整个GSP的法规要求和条款。值得珍藏！

制药设备 · 发表于 2013-9-24 10:31:33

感谢楼主分享，现在新版处理，药店必须要有一名执业药师了

孤寂卧龙 · 发表于 2013-9-24 13:15:50

多谢楼主分享

xuxu6666 · 发表于 2013-9-24 17:29:05

谢谢分享！！！

hljhy · 发表于 2013-9-25 15:38:34

下载学习学习，多谢楼主的分享！

1372720894 · 发表于 2013-9-25 16:08:03

虽然不是广东的，但确实不错

h600883 · 发表于 2013-9-26 11:20:25

下载学习学习，多谢楼主的分享

LK8275610 · 发表于 2013-9-26 12:25:15

下载学习，谢谢

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