求指点：颗粒制备过程中乙醇残留量的影响因素

曹小芬爱疯叮 · 发表于 2013-9-22 20:48:44

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本帖最后由沁人绿茶于 2015-2-26 07:36 编辑

想请教各位大侠一个困扰我很久的问题：在颗粒制备过程中乙醇残留量的影响因素都有哪些啊？（采用烘箱干燥）希望各位能热心帮我解答，小女子先在这谢过了！

古墓派 · 发表于 2013-9-22 20:52:48

是影响乙醇残留量的因素，还是乙醇残留量对产品质量的影响因素。
影响乙醇残留量的因素：1、乙醇浓度2、乙醇用量3、颗粒硬度4、颗粒粒度5、烘干时间6、烘干温度7、排风效果……省略我不知道的东西

lishangying · 发表于 2013-9-22 21:25:49

温度，物料铺的厚度，颗粒大小

青城/怒云 · 发表于 2013-9-22 21:38:36

1、烘箱干燥，乙醇制粒，风险太大了，如果乙醇浓度过高，排风系统正好有问题，是要出事的。
2、残留量的浓度与颗粒（药性）的性质有很大的关系，其次是醇的浓度、粘合剂用量、烘干时间、温度（一般都是低温干燥）、颗粒大小、干燥的均匀度、铺的厚度、翻的次数等；
3、建议改用沸腾制粒。

冰糖橙 · 发表于 2013-9-22 21:57:11

用沸腾干燥

曹小芬爱疯叮 · 发表于 2013-9-22 22:00:23

谢谢指点！我是一个上路不到半年的QA，最近车间做一个片剂，在湿颗粒冷风吹了很长时间后乙醇残留都不合格，而且以往做的批次也不具重现性，对这个问题很好奇，所以发帖请教。

曹小芬爱疯叮 · 发表于 2013-9-22 22:07:40

古墓派发表于 2013-9-22 20:52
是影响乙醇残留量的因素，还是乙醇残留量对产品质量的影响因素。
影响乙醇残留量的因素：1、乙醇浓度2、乙 ...

谢谢指点！如果是先冷风吹，待乙醇残留合格后再干燥，那想询问一下环境中的湿度大小会对乙醇残留量有影响没？

曹小芬爱疯叮 · 发表于 2013-9-22 22:10:49

青城/怒云发表于 2013-9-22 21:38
1、烘箱干燥，乙醇制粒，风险太大了，如果乙醇浓度过高，排风系统正好有问题，是要出事的。
2、残留量的浓 ...

如果是先冷风吹乙醇残留合格后再干燥的话，那晾置过程环境中的湿度是否也是影响因素之一啊？期待你的回复

青城/怒云 · 发表于 2013-9-23 08:26:40

曹小芬爱疯叮发表于 2013-9-22 22:10
如果是先冷风吹乙醇残留合格后再干燥的话，那晾置过程环境中的湿度是否也是影响因素之一啊？期待你的回复 ...

这样恐怕与生产工艺不符合吧。

炫族 · 发表于 2015-3-27 11:44:11

没见因为乙醇爆炸的事件么

liushuangyue999 · 发表于 2015-3-27 12:30:50

青城/怒云发表于 2013-9-22 21:38
1、烘箱干燥，乙醇制粒，风险太大了，如果乙醇浓度过高，排风系统正好有问题，是要出事的。
2、残留量的浓 ...

的确，安全风险很高。一定要注意这方面的安全，去年海南有一家企业出过事，死了人的。

liushuangyue999 · 发表于 2015-3-27 12:31:57

但工艺不是想改就能改的，所以一定要注意排风、注意防爆。注意防静电......

小金库 · 发表于 2023-5-6 19:54:55

谢谢楼主分享！

[片剂] 求指点：颗粒制备过程中乙醇残留量的影响因素