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[取/留样] 稳定性考察验证指南

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药徒
发表于 2013-9-17 11:42:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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不错啊,大家一起学习

稳定性考察验证指南.zip

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药徒
发表于 2015-12-14 14:06:31 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2013-9-17 12:18
这个确实不错,值得一看
13.稳定性实验
在这里你会找到以下问题的答案:

哪里的指南哦?

点评

与2010版GMP指南基本一致  发表于 2021-8-28 09:34
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药徒
发表于 2013-9-17 11:44:37 | 显示全部楼层
楼主,有点不知道是什么稳定性,不过还是感谢楼主分享,先下载了,再仔细看
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药士
发表于 2013-9-17 12:18:07 | 显示全部楼层
这个确实不错,值得一看
13.稳定性实验
在这里你会找到以下问题的答案:
为什么需要进行稳定性试验?
存在什么样的稳定性试验?
运输条件是如何确定的?
怎样的程序和特殊要求是需要特别加以考虑的(指南)?
文件的要求是什么?
如何降低成本,以及在哪些领域能降低成本?
数据应该如何评估(推测)?
如何处理稳定性试验的超标及超出趋势结果?

点评

哪里的指南哦?  详情 回复 发表于 2015-12-14 14:06
提供资料的楼主给力 版主更给力,赞  详情 回复 发表于 2013-9-17 12:43
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药徒
发表于 2013-9-17 12:43:09 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2013-9-17 12:18
这个确实不错,值得一看
13.稳定性实验
在这里你会找到以下问题的答案:

提供资料的楼主给力
版主更给力,赞
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药徒
发表于 2013-9-17 13:01:55 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2013-9-17 14:31:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-9-17 18:08:31 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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药士
发表于 2013-9-17 18:17:24 | 显示全部楼层
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发表于 2013-9-25 09:23:19 | 显示全部楼层
是官方的吗?下了
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发表于 2013-9-25 09:49:44 | 显示全部楼层
好东西。感谢分享。
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发表于 2013-9-25 15:18:44 | 显示全部楼层
谢谢,学习了
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发表于 2013-9-25 21:17:57 | 显示全部楼层
下过来参考参考,谢谢分享。。。。
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药徒
发表于 2013-10-8 20:48:19 | 显示全部楼层
再支持一下!
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药徒
发表于 2013-10-16 14:54:24 | 显示全部楼层
学习,谢谢!
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药徒
发表于 2013-10-16 16:36:46 | 显示全部楼层
这个确实不错,值得一看
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药徒
发表于 2013-10-16 16:48:38 | 显示全部楼层
非常感谢,
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药徒
发表于 2013-10-16 16:52:31 | 显示全部楼层
谢谢,资料从GMP条款到实施指南,药典稳定性规定等进行了汇总,辛苦了
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药徒
发表于 2013-10-16 17:09:26 | 显示全部楼层
楼主辛苦了!
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发表于 2013-10-17 17:28:29 | 显示全部楼层
感谢分享{:soso_e179:}
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药徒
发表于 2013-10-17 18:56:09 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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