医院制剂中药粉末胶囊剂怎么控制灭菌

契约七夜 · 发表于 2013-9-10 07:18:56

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我们医院的中药胶囊制剂的微生物检测经常不过关，粉末都经过灭菌的。

红茶. · 发表于 2013-9-10 08:08:13

灭菌的效果是否验证过？灭菌后是否还有再污染的可能？

liyinling · 发表于 2013-9-10 08:17:29

同有这样的疑问

皇后 · 发表于 2013-9-10 08:36:55

CO60 照射的剂量考察过吗

雄鸡 · 发表于 2013-9-10 08:50:08

粉末和胶囊壳都要控制。

彩虹 · 发表于 2013-9-10 09:03:54

还是没控制好环节啊，一步步的找找原因。

蓝剑 · 发表于 2013-9-10 09:04:03

你用鱼骨图，从工艺开始按照人、机、料、法、环进行分析，应该能够找出原因。简单的判断一下是不是操作环境？不一定正确啊。

hwfgspgy · 发表于 2015-6-13 09:38:09

CO60照射，效果可以，应用的人也很多，国家也没否定该方法

MooMooMua · 发表于 2015-6-14 23:15:05

照射剂量不到位

罗米欧斯基 · 发表于 2015-6-15 20:58:37

说明微生物不可控了，→_→，缺乏系统有效的控制方法，

陈姳 · 发表于 2015-6-16 14:58:11

灭菌是粉末还是饮片？高压灭菌还是辐射灭菌

apeng · 发表于 2015-6-16 17:26:08

用CO60照射，但要提供微生物的数据给对方，他们就可以根据粉末微生物的要求进行照射，其它环节可以人为的控制。

游泳的燕子 · 发表于 2021-12-3 18:39:28

医院制剂，胶囊剂要看是提取后进行胶囊填装，还是原药材直接粉碎后填装，前者可以控制微生物，后者就太难了，不能说完全无法控制，也没有更好的办法控制，上面的楼说辐照，说实话，医院买不起也不会买辐照设备，所以还是只能采取湿热灭菌或者是干热灭菌了，这两种灭菌方法都很玄幻

along9833 · 发表于 2021-12-3 20:34:17

拉去辐射，种不可能报废把！呵呵中药生产过程，前面如果没有灭菌工艺，或者生产存放不注意，很容易微生物超标。

开心__就好_、、 · 发表于 2024-8-2 11:11:46

辐照灭菌，目前最有效的灭菌中药粉末方式，然后做一个验证

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