有奖讨论：压缩空气系统要更换么？

weitc1984

最好还是要换的。

lvjiancheng

验证是用来证明问题的，不是用来解决问题的。
像使用什么样的过滤器、如何更换、更换频次、怎么保证有偏差及时发现，一系列的问题需要摸索需要试验。

suiyuehange

可以参考ISO 8573.1(GB/T 13277-3)规定      如果验证能够达到标准，为什么要换啊，有些人要思考思考才说话！！！

windspeaker

如果作为动力使用我觉得问题不大，但如果接触内包材或原辅料则要看你的验证是否严密科学，应通过风险评估确定对产品质量的影响，毕竟我们不是为了通过认证，而是为了产品安全性出发。只有你评估的出发点正确了，你的风险评估才有可能客观。

乔峰

无菌产品建议更换。

春风123

做过验证、做过风险评估可以不换

kleast

有钱建议换，没钱没办法；
产品对油敏感建议换，对油不敏感还好说；
不换有风险，QA对风险可以接受？
制订详细SOP，定期更换过滤器，具体换的频率还跟用气量相关，是否对用气量和过滤器承载量有过考察，在评估前，定义1年1换未必是合适的。
综合考虑以上问题，再确定是否换吧。

sunshine007

加了三级过滤微油机就能达到无油机的标准？那生产无油机和购买无油机的都是傻子？多几十万和少几十万是一样的质量谁脑袋进水买无油机。不仅是无菌制剂要用无油机，其它只要是工艺用压缩空气都要用无油机。（所谓微油机过滤就能达到药用用气质量标准就我知道及我所做过的验证结果来看纯属自欺欺人）

听风者

验证符合要求，还要进行定期的检测。不然是一个隐患，对于认证过程中需要解释的东西太多，会牵扯到你的设备的预防、维护、保养、定期检测、更换周期以及更换周期是如何确定的。

大鸟羊羊羊

换是最好的方式。不过版主也说了，设备已经进不去了，就是暂时没法换。硬件达不到，只能通过软件来加强管理。
不是三级过滤吗？第一级过滤器要加强管理，按小时计算来加大更换滤芯的频次。第二级就要及时查看表面，如果有油污就和一级一起换。不可能油污突破了第一级就能马上突破第二级滤芯。第三级就要看验证结果，如果验证时限太长，可以有一年变成半年。硬件不足，没办法，人就要受累。

zyd24

风险太大，支持无油机吧。

shsh

无油?请问什么数值?
无水?请问露点

拓领科技

一年验证一次吧！不行就更换！

北京正洁-第三方

现在只要一般都在使用无油空压机，有油空压机经过三级过滤确实能达到无油的效果，你的是不是冷干机后三级，如果那样的你就可以在你的储气罐的位置设置一个检测点，常期定时检测。

fc1231

其实是个成本问题，我们可以算一下换之前和换之后的成本，如果不换，就要做大量的验证和有一定的风险，虽然可以风险评估，但是不一定被接纳。再加上三个滤心需要定期更换，这也是一定的成本。如果换了，就是一次性的投入。

四叶花

fc1231 发表于 2014-2-9 22:28
其实是个成本问题，我们可以算一下换之前和换之后的成本，如果不换，就要做大量的验证和有一定的风险，虽然 ...

不论是有油还是无油空压机后面都要加过滤的，也是都要验证的，不过验证的结果还不错，认证时没提什么问题

四叶花

fc1231 发表于 2014-2-9 22:28
其实是个成本问题，我们可以算一下换之前和换之后的成本，如果不换，就要做大量的验证和有一定的风险，虽然 ...

不论是有油还是无油空压机后面都要加过滤的，也是都要验证的，不过验证的结果还不错，认证时没提什么问题

叶非

如果你的压缩空气系统经过了处理之后，空气中的油分已经达标了，还要叫有油的压缩空气么？

四叶花

uiofer 发表于 2014-2-16 21:24
如果你的压缩空气系统经过了处理之后，空气中的油分已经达标了，还要叫有油的压缩空气么？

有油没油是压缩机的工作原理呀，有的压缩机运行起来就是有油的，但现在一般都采用无油的

墨石

个人认为没有必要，但是要做好滤芯监测和压缩空气日常监测。油，一般没问题。