洁净区表面菌取样位置数怎么确定？浮游菌取样位置数是怎样确定的？

小黑ie · 发表于 2013-9-2 16:45:31

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D级洁净区表面菌取样位置数怎么确定？浮游菌取样位置数是怎样确定的？

开头是这样的 · 发表于 2013-9-2 16:53:40

GB 16292
GB 16293
GB 16294

宠辱不惊 · 发表于 2013-9-2 17:12:31

除参照楼上的三国标外，还要考虑现场实际情况，在最可能被污染的地方和操作点上进行布局

青城/怒云 · 发表于 2013-9-2 19:11:10

宠辱不惊发表于 2013-9-2 17:12
除参照楼上的三国标外，还要考虑现场实际情况，在最可能被污染的地方和操作点上进行布局

离线操作，要结合具体情况。

nancy.zheng · 发表于 2013-9-2 22:03:11

同意楼上所说，还是去看看国标吧，GMP指南上也有很多相关规定的详细说明.....

小黑ie · 发表于 2013-9-3 12:11:13

开头是这样的发表于 2013-9-2 16:53
GB 16292
GB 16293
GB 16294

非常感谢了，还想请问一下什么标准中有规定表面菌的取样要求？

小黑ie · 发表于 2013-9-3 12:11:44

nancy.zheng 发表于 2013-9-2 22:03
同意楼上所说，还是去看看国标吧，GMP指南上也有很多相关规定的详细说明.....

可以具体点吗？

幸福男人 · 发表于 2013-9-3 12:17:57

小黑ie 发表于 2013-9-3 12:11
可以具体点吗？

根据风险评估确定，那个地方被污染的风险最大，就确定那个位置，以后取样的位置要固定，不能随便变更。

nancy.zheng · 发表于 2013-9-3 12:26:01

小黑ie 发表于 2013-9-3 12:11
可以具体点吗？

质量控制指南 282页

小黑ie · 发表于 2013-9-4 16:09:21

nancy.zheng 发表于 2013-9-3 12:26
质量控制指南 282页

非常感谢你的回复

y55665 · 发表于 2014-1-4 15:52:04

需要每个房子都做吗？可不可以经风险评估后，选择污染最严重的房间做？

laolvaxiaomao · 发表于 2015-11-16 11:47:17

如果计划通过EUGMP的话，国标是否适用？

小金库 · 发表于 2022-7-24 17:06:11

感谢楼主的分享,学习一下