【讨论】药品外包装破损的处理

青翼蝠王

【讨论】药品外包装破损的处理

近期回顾了一些药品大箱破损的处理，对流通体制也作了一些了解，结合与同行的沟通，试提几个案例请大家评论下应该如何处理，风险点在哪里?
案例A：玻瓶大输液大箱、瓶签有水浸痕迹，业务员申请重新贴签。
案例B：口服固体制剂铝塑板小盒包装，物流运输中部分大箱被挤压，小盒有破损，部分铝塑板也有破损。
案例C：非无菌原料药，货物铅封运输过程中丢失，但内包装无明显异常，毛重无变化。
案例D：非无菌原料药，货物外桶破洞，内袋破损，部分物料已漏至桶内，物流公司在桶外用胶带密封。
案例E：口服固体制剂塑瓶包装，对方入库后报告一箱里面药品少一层，复查监管码数据正常，物流公司也不认帐。
案例F：长期合作的批发公司，月销货数千件，索取不打码的大箱30个作为零货销售用。

青翼蝠王

近期回顾了一些药品大箱破损的处理，对流通体制也作了一些了解，结合与同行的沟通，试提几个案例请大家评论下应该如何处理，风险点在哪里?
案例A：玻瓶大输液大箱、瓶签有水浸痕迹，业务员申请重新贴签。
具体情况应具体分析：风险评估抽检后决定
案例B：口服固体制剂铝塑板小盒包装，物流运输中部分大箱被挤压，小盒有破损，部分铝塑板也有破损。
小盒破损可以更换但必须有记录，铝塑板破损（破损的药粒不能要）的返工再放行，返工前应做相应的调查和评估。
案例C：非无菌原料药，货物铅封运输过程中丢失，但内包装无明显异常，毛重无变化。
难定，内包装无明显异常不能说明内容物没变化。用了不放心，销毁似乎不合理，检验不一定有体表性。
案例D：非无菌原料药，货物外桶破洞，内袋破损，部分物料已漏至桶内，物流公司在桶外用胶带密封。
直接退货或销毁。
案例E：口服固体制剂塑瓶包装，对方入库后报告一箱里面药品少一层，复查监管码数据正常，物流公司也不认帐。
补，但是企业应有更合理的控制方法，如称重等加强控制。
案例F：长期合作的批发公司，月销货数千件，索取不打码的大箱30个作为零货销售用。
可以但是要在大箱上注明：零售专用箱，批号详见小盒或中盒。

blue8eyes

本人是口服固体制剂的，所以对以下两天，谈下个人的看法~
案例B：口服固体制剂铝塑板小盒包装，物流运输中部分大箱被挤压，小盒有破损，部分铝塑板也有破损。
楼主观点：小盒破损可以更换但必须有记录，铝塑板破损（破损的药粒不能要）的返工再放行，返工前应做相应的调查和评估。
本人观点：大箱破损后导致小盒也坏了，部分铝塑板也有破损，个人的意见还是销毁。毕竟你很难评估药品的质量受影响的程度。

案例E：口服固体制剂塑瓶包装，对方入库后报告一箱里面药品少一层，复查监管码数据正常，物流公司也不认帐。
楼主观点：企业应有更合理的控制方法，如称重等加强控制。
本人观点：之前我们也接到过类似的投诉，然后就是在最终环节增加了称重的CA。个人观点与您相同，需要增加控制，至少证明我们这边没有漏装。

玻璃杯

支持楼主，有才。
我以为让我们回答呢

涂山制药

楼主很不错的！~

阿斯

不错 谢谢 学习{:soso_e179:}