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[生产制造] 中药制剂中间产品、待包装产品的疑惑?

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药徒
发表于 2013-8-14 23:34:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 许宁 于 2013-8-14 23:39 编辑

浓缩提取  配制  灌装  包装这几个生产工序,现有几个问题,大家帮我解答一下1.浓缩提取属于委托生产,入厂的浸膏是以原辅料对待,是吧?2.灌装前的产品按照规范的解读应该属于待包装产品,对吗?如果是这样的话,那我们就没有中间产品,配制完后就是待包装产品。
包装:待包装产品变成成品所需的所有操作步骤,包括分装、贴签等。但无菌生产工艺中产品的无菌灌装,以及最终灭菌产品的灌装等不视为包装。
3.我们的产品既不是无菌又不是最终灭菌,那灌装是不是属于包装的范畴?灌装记录应划入批包装记录内?


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药徒
发表于 2013-8-15 06:43:46 | 显示全部楼层
配制完后是中间产品.灌装不属于包装的范畴,灌装记录应划入批包装记录内.
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药徒
发表于 2013-8-15 07:41:32 | 显示全部楼层
这里我说明一个概念,无菌产品包括最终灭菌产品和非最终灭菌产品
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药徒
发表于 2013-8-15 07:48:31 | 显示全部楼层
中药生产流程比较长,的确有这个问题
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药徒
发表于 2013-8-15 08:23:18 | 显示全部楼层
灌装前的产品怎么可能是待包装产品,待包装产品至少是内包装已完成了吧。
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药徒
发表于 2013-8-15 08:52:46 | 显示全部楼层
灌装前的产品怎么可能是待包装产品,待包装产品至少是内包装已完成了吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-17 10:32:07 | 显示全部楼层
清风无嗔 发表于 2013-8-15 08:52
灌装前的产品怎么可能是待包装产品,待包装产品至少是内包装已完成了吧。

内包装不属于包装范畴?如果内包装属于包装范畴,那中药液体制剂的灌装不属于内包装吗?待包装产品的定义是尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品。那灌装前的不就是待包装产品吗?我昨天在群里讨论别人告诉我这样一个说法就是产品未成形前的阶段不属于包装 也就是液体制剂未成为最小包装单元前的阶段都不属于包装 大家怎么看?
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药徒
发表于 2013-8-17 10:45:11 | 显示全部楼层
许宁 发表于 2013-8-17 10:32
内包装不属于包装范畴?如果内包装属于包装范畴,那中药液体制剂的灌装不属于内包装吗?待包装产品的定义 ...

我们固体和丸剂 都是从灌装开始算作包装线  所以比较同意你的这个说法  更好理解
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药徒
发表于 2013-8-17 10:53:18 | 显示全部楼层
1、入场浸膏应以原辅料对待   2、你可以认为他是中间产品也是待包装产品   我的理解是这样 比如你做中药 应该有丸子  那么丸子制好以后放在中间站 是算中间产品 按照中间站物料管理的  当从中间站拿到灌装室 就可以叫做待包装产品了   3、属于包装   因为都是在包装线上完成的    至于记录  我们包装线上生产记录一共有灌装  贴签 装盒装箱  这么三个记录 当然  生产前准备  清场之类的没有算   
当然  以上仅为个人理解   如果错误请指正   大家共同学习  

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赞同  发表于 2013-8-17 11:20
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