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[石头968] 您的综合固体制剂车间可以多品种同时生产吗?

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药师
发表于 2013-8-14 10:03:07 | 显示全部楼层 |阅读模式
综合固体制剂车间,含称量、粉碎、制粒、干燥、总混、压片、包衣、胶囊剂、颗粒剂……装瓶线、泡罩线、自动装盒……
不同剂型、不同品种、不同规格……
你们设计的车间,各工序可以同时生产不同的剂型、品种、规格……吗?
请跟帖说明能与不能的原因

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药徒
发表于 2013-8-14 10:15:34 | 显示全部楼层
分房间、工序进行,并加强管理。

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HVAC系统也会有污染,还有人、物流  详情 回复 发表于 2013-8-14 17:22
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药士
发表于 2013-8-14 10:15:51 | 显示全部楼层
neng 能,可以设置N个小型净化系统,产尘湿热房间不利用回风,产尘房间设前室,生产用具足够不混用,场地空间足够,有隔离措施。个人观点,看看后边老师们的谢谢

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同意一下!  详情 回复 发表于 2013-8-15 10:24
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药士
发表于 2013-8-14 10:17:15 | 显示全部楼层
关键设备有捕尘设施  也有前室  设计  负压差设计等结合清洁管理  可以的

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人、物流、回风污染也有的  详情 回复 发表于 2013-8-14 17:23
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药士
发表于 2013-8-14 10:18:59 | 显示全部楼层
当然可以,不然分开生产,还不如弄一个个都小车间算了。
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药徒
发表于 2013-8-14 10:26:41 | 显示全部楼层
是多个品种生产

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同时生产  详情 回复 发表于 2013-8-14 17:23
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药徒
发表于 2013-8-14 10:33:07 | 显示全部楼层
我们公司现在一般可以同时生产不同剂型两种,分房间、分工序进行,;三个以上的剂型还没同时生产过,同剂型多品种(最多时6个品规)经常生产(车间10300多平方米)。

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同剂型、不同品种,同时在同一个HVAC下生产,吉阿婆茶污染难免  详情 回复 发表于 2013-8-14 17:24
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药徒
发表于 2013-8-14 10:54:15 | 显示全部楼层
采取有效措施可以同时生产
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药徒
发表于 2013-8-14 11:26:03 | 显示全部楼层
很多企业都是这样,但要采取防止污染与交叉污染、混淆、差错的有效措施。
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发表于 2013-8-14 11:49:12 | 显示全部楼层
可以,必须做好防止污染、交叉污染、混淆和差错的措施!
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药徒
发表于 2013-8-14 11:49:45 | 显示全部楼层
可以的,但要有隔离措施。
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药徒
发表于 2013-8-14 11:50:02 | 显示全部楼层
车间可以,采取有效措施防止污染、交叉污染、混淆。如有条件,同一房间内最好不同时生产不同品种。
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药徒
发表于 2013-8-14 15:09:06 | 显示全部楼层
我们也是一个口服的固体综合制剂车间,从下面几个方面防止污染和交叉污染:1.片剂.胶囊.颗粒剂所用设备和房间都是分开的;2.同一功能房间不能同时生产不同规格的产品;3.产尘量大的房间设有前室,房间内保持相对负压。没想到的大家补充。
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药师
 楼主| 发表于 2013-8-14 17:22:36 | 显示全部楼层
北方的狼 发表于 2013-8-14 10:15
分房间、工序进行,并加强管理。

HVAC系统也会有污染,还有人、物流
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药师
 楼主| 发表于 2013-8-14 17:23:13 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2013-8-14 10:17
关键设备有捕尘设施  也有前室  设计  负压差设计等结合清洁管理  可以的

人、物流、回风污染也有的
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药师
 楼主| 发表于 2013-8-14 17:23:34 | 显示全部楼层
沙虫 发表于 2013-8-14 10:26
是多个品种生产

同时生产
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药师
 楼主| 发表于 2013-8-14 17:24:31 | 显示全部楼层
远征 发表于 2013-8-14 10:33
我们公司现在一般可以同时生产不同剂型两种,分房间、分工序进行,;三个以上的剂型还没同时生产过,同剂型 ...

同剂型、不同品种,同时在同一个HVAC下生产,交叉污染难免

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污染不可避免,但是有个限度,否则没必要做清洁验证了。国外对清洁验证很重视,就是因为这个。为制剂出口,尤其是FDA的,只能做专线,证明的水准不够,或者说达不到清洁的要求。  详情 回复 发表于 2013-8-18 19:45
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药徒
发表于 2013-8-15 07:36:15 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-8-14 17:23
同时生产

不是同时生产
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药士
发表于 2013-8-15 08:23:43 | 显示全部楼层
t同时也建议领导们不要安排同一房间操作两个品种规格,实际工作中,领导负有直接责任,事实也证明差错混淆由此产生,概率很大也很多,风险重点关注对象。

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同一工序肯定不能同时生产不同品种不同规格  详情 回复 发表于 2013-8-15 08:41
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药师
 楼主| 发表于 2013-8-15 08:41:47 | 显示全部楼层
大上海 发表于 2013-8-15 08:23
t同时也建议领导们不要安排同一房间操作两个品种规格,实际工作中,领导负有直接责任,事实也证明差错混淆由 ...

同一工序肯定不能同时生产不同品种不同规格

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忘了,我说的不是固体,都有  详情 回复 发表于 2013-8-15 10:29
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