新版GSP质量风险管理制度(第二版）

毒手药王 · 发表于 2013-8-6 05:19:11

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本帖最后由毒手药王于 2013-8-6 07:34 编辑

质量风险管理制度(第二版）

部门:全公司       文件名称:质量风险管理制度规程       共4页
编号:ND-QM-028-01       起草部门:质管部       审定部门:质量领导组织       批准人:
起草人:       起草日期:       审定日期       执行日期:
变更记录       变更原因:
1、目的
建立质量风险管理程序，对可能影响到最终产品质量的风险因素进行确定，评估和控制，保证最终的产品质量。指导公司规避质量事故或药害事件的发生，保护患者的切身利益。
2、适用范围
适用于公司所经营药品其质量风险的评估、控制与审核的管理
3、依据
《药品经营质量管理规范》及实施细则
4、内容
4.1质量风险管理的概念
质量风险：是一个系统化的过程,是对产品在整个生命周期过程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。

一剑靖宇 · 发表于 2013-8-6 07:29:16

抢沙发，学习了！

毒手药王 · 发表于 2013-8-6 07:44:53

新版GSP文件@雨花石 @Anne @巴西木 @YFCHLH

lypoper · 发表于 2013-8-6 07:52:50

不错的，有需要的时候来下载。谢谢。

一蓑烟雨 · 发表于 2013-8-6 08:26:40

谢谢分享！恭喜发财！！

紫苏叶 · 发表于 2013-8-6 08:47:49

不错的资料，看看，借鉴借鉴

YFCHLH · 发表于 2013-8-6 18:24:52

非常感谢药王，学习了

红花鼠尾草 · 发表于 2013-8-6 18:46:35

这个不错啊

清风许来 · 发表于 2013-8-9 16:51:35

抢沙发，学习了！

521kaiyue · 发表于 2013-8-10 07:21:21

毒总真是全方面人才啊！！

史昂 · 发表于 2013-8-10 07:51:27

谢谢分享！

毒手药王 · 发表于 2013-8-10 07:54:10

521kaiyue 发表于 2013-8-10 07:21
毒总真是全方面人才啊！！

谢谢支持

sx51698 · 发表于 2013-8-10 10:21:32

参考学习学习

哈尔滨好博 · 发表于 2013-8-10 16:18:14

提个小建议就是质量风险管理制度举个实例

哈尔滨好博 · 发表于 2013-8-10 16:21:11

还有一个建议就是能将什么是头脑风暴法、鱼骨法等方法名词应加以定义

毒手药王 · 发表于 2013-8-10 16:44:45

哈尔滨好博发表于 2013-8-10 16:21
还有一个建议就是能将什么是头脑风暴法、鱼骨法等方法名词应加以定义

这个可以加入。谢谢你的建议。

舞动奇迹 · 发表于 2013-8-12 10:24:24

质量风险管理这么贵啊？

清风无嗔 · 发表于 2013-8-15 13:17:04

我看看，谢谢

豌豆机枪 · 发表于 2013-8-15 13:25:11

头脑风暴法、鱼骨法等方法名词应加以定义

寒冰射手 · 发表于 2013-8-15 13:45:28

质量风险管理这么贵啊？

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