F0值大于8的问题

哈森药业 · 发表于 2013-7-31 18:02:36

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可以将F0值大于8的和F0值小于8的设计在同一个车间生产吗？生产的联动线时分开的，其他功能间共用的。

一路奔跑 · 发表于 2013-7-31 18:06:16

我觉得没问题，只要不同时生产。

Owen · 发表于 2013-7-31 20:05:36

一个是最终灭菌，一个不是最终灭菌。不可以共线

zfl009 · 发表于 2013-8-1 10:27:04

坐等专家解读

Isabel · 发表于 2013-8-1 15:14:32

这个要看情况。如果共同生产的车间是按照FO小于8的要求设计、管理的，只要两个品种之间没有干扰，是可以的。

yuansoul · 发表于 2013-8-1 15:23:55

围观，谢谢楼主提出问题，谢谢分享。

毛毛虫-_-# · 发表于 2013-8-1 15:26:08

对，要共线就要按照Fo值小于8来设计！

XRM2003 · 发表于 2013-8-1 16:04:10

本帖最后由 XRM2003 于 2013-8-1 16:06 编辑

我们公司原来计划共线生产来着，当时一共有6、7个常生产的大输液产品，其中只有一个F0值不到8，最初是计划按B+A设计，因为这个F0＜8的产品，产值比其他所有F0＞8的总和都高。后来考虑建造成本和后期的运行成本，厂房改为C+A，而那个＜8的产品，就做了F0值变更，现在C+A厂房的建设和F0值变更工作在同时进行。
楼主的问题并不是共线，而是把两条生产线建造在一个车间。这时要设置单独的空调机组，制水制备系统可以共用，但分配系统尽量设计成专用，其他的辅助系统比如压缩空气、氮气的分配系统最好都要设计成专用的。还有楼主说的其他共用功能间到底共用到什么程度，通过分析按评估风险评估，采取合理措施，我觉得建在一个车间完全可以。
其实共线更简单，只要都按无菌工艺生产就行了{:soso_e113:}

哈森药业 · 发表于 2013-8-1 17:46:35

XRM2003 发表于 2013-8-1 16:04
我们公司原来计划共线生产来着，当时一共有6、7个常生产的大输液产品，其中只有一个F0值不到8，最初是计划按 ...

谢谢你的建议，我们不共线生产的，分成两个生产模块的，前工序都是按照无菌控制的，对我们而言就是灭菌参数不一样，空气净化系统分开的，其他的共用系统是一套的。

哈森药业 · 发表于 2013-8-1 17:47:34

毛毛虫-_-# 发表于 2013-8-1 15:26
对，要共线就要按照Fo值小于8来设计！

谢谢，我们不共线（洗、烘、灌联动线）生产的。

哈森药业 · 发表于 2013-8-1 17:49:28

yuansoul 发表于 2013-8-1 15:23
围观，谢谢楼主提出问题，谢谢分享。

老火，您该给我个建议的，我对车间设计不懂得，你不要吝啬你的才华，帮帮我！

哈森药业 · 发表于 2013-8-1 17:50:08

Isabel 发表于 2013-8-1 15:14
这个要看情况。如果共同生产的车间是按照FO小于8的要求设计、管理的，只要两个品种之间没有干扰，是可以的。 ...

谢谢您的建议，

青城/怒云 · 发表于 2013-8-1 18:06:54

可以的，要做共线风险评估，如果大于12的产品较多，建议设计成两个车间。
大于8的有两种，一种是大于12，一种是小于12，你说的不清楚。

青城/怒云 · 发表于 2013-8-1 18:09:07

哈森药业发表于 2013-8-1 17:47
谢谢，我们不共线（洗、烘、灌联动线）生产的。

你讲的共线太狭义，那你配料呢、灭菌呢。

yuansoul · 发表于 2013-8-1 18:13:02

哈森药业发表于 2013-8-1 17:49
老火，您该给我个建议的，我对车间设计不懂得，你不要吝啬你的才华，帮帮我！

XRM2003 说的很好了

yuansoul · 发表于 2013-8-1 18:14:02

哈森药业发表于 2013-8-1 17:49
老火，您该给我个建议的，我对车间设计不懂得，你不要吝啬你的才华，帮帮我！

具体还是要看产品才好确定

yuansoul · 发表于 2013-8-1 18:14:32

哈森药业发表于 2013-8-1 17:49
老火，您该给我个建议的，我对车间设计不懂得，你不要吝啬你的才华，帮帮我！

无不吝惜地，但是很多淫反对，所以我挂嘴了。

青城/怒云 · 发表于 2013-8-1 18:18:43

呵呵，明年有时间，请我和石头老大去，我给你设计，绝对比那谁谁强，你懂的。

XRM2003 · 发表于 2013-8-1 20:07:53

哈森药业发表于 2013-8-1 17:46
谢谢你的建议，我们不共线生产的，分成两个生产模块的，前工序都是按照无菌控制的，对我们而言就是灭菌参 ...

如果你说的情况属实，前段都是无菌工艺的话，只是灭菌参数不同。那么建两条生产线是浪费，除非考虑到产能。而至于在一个车间，肯定是可行的。

yuansoul · 发表于 2013-8-1 20:24:50

XRM2003 发表于 2013-8-1 20:07
如果你说的情况属实，前段都是无菌工艺的话，只是灭菌参数不同。那么建两条生产线是浪费，除非考虑到产能 ...

你是明白人啊。某些人。。。哎呀。。还是不说了哈。要不又得罪人了

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