一批产品是否可以按包装日期定不同的批号？

火炎山

请问各位老师，假如我的颗粒批号是130702，但是包装需要4天才能完成，我是否可以按包装日期在外包装和小盒上编制不同的批号，例如：第一天在外包装箱和小盒上编制130702A，第二天为130702B，第三天为130702C，第四天为130702D。这样一个批号在外包装箱和小盒上编制不同的批号是否合理或合法？

叮儿

不可以吧，你看看药典中关于分批规程是如何规定的。

yuansoul

叮儿 发表于 2013-7-24 10:43
不可以吧，你看看药典中关于分批规程是如何规定的。

你说的是“三部”？

都市天空下

颗粒不是按总混来分批的嘛，包装分亚批，可以自己在包装做标志啊。

sunwng

无菌药品的批次划分，看看有无借鉴意义

yuansoul

生产批号就一个“颗粒批号是130702”

包装批号可以是“例如：第一天在外包装箱和小盒上编制130702A，第二天为130702B，第三天为130702C，第四天为130702D。”

生产日期和产品有效期至，都遵循“颗粒批号是130702”

bwybwybwy

产品批号已经固定了，这样做是否有意义？
仅仅可以追溯哪天进行的包装

yuansoul

bwybwybwy 发表于 2013-7-24 11:13
产品批号已经固定了，这样做是否有意义？
仅仅可以追溯哪天进行的包装

当然，你说的很对，至少是：仅仅可以追溯哪天进行的包装

亡灵J.

我个人认为是可以的  你并不违反规定  你只是采取亚批的形式来进行包装日期的区分  这个是可行的    只要能保证每一个产品你都能追溯到 就可以    有一点 外包装和小包装的批号日期必须一致不能在外面写130702B   里面包装的产品是130702   那样就 起不到追溯的作用了
感觉这样更麻烦了一点  你首先要把你130702的药品分成4个批号贴签 包装   然后你要修改你们批号制定的SOP  不如直接通过装箱单或者合格证上的日期来确定包装日期  如果要以盒发货的话做好记录就可以了在台帐上注明 给***医院发的事130702 第二天包装的产品 这样会不会更方便一小点

默子

可行的，，，不过要在管理文件上说明。。。批号是由6位阿拉伯数字组，后缀的字母是区分包装日期。

hongwei2000

如果所有的规格和包装规格都是一样的，你还有什么意义，还可能会造成包装的浪费，发生混淆的机率也会增加。

星光

不明白你这样做的意义是什么。

大呆子

我认为是可以的，生产日期不能变，关键可以追溯

不过，你分成三批，就要三张报告，当然要检查三次、三份批检验记录

无名过客321

亡灵J. 发表于 2013-7-24 11:21
我个人认为是可以的  你并不违反规定  你只是采取亚批的形式来进行包装日期的区分  这个是可行的    只要能 ...

这个回答很好很详细

830214ab

可以只是得要文件支持而且非常细，涉及到检验、包装、等

yuansoul

星光 发表于 2013-7-24 11:40
不明白你这样做的意义是什么。

参看8楼

ruichao2005

学习了！！！

星光

yuansoul 发表于 2013-7-24 12:18
参看8楼

追溯哪天包装的方法有其它方法吧，这种我感觉比较费时费力。

火炎山

yuansoul 发表于 2013-7-24 10:49
生产批号就一个“颗粒批号是130702”

包装批号可以是“例如：第一天在外包装箱和小盒上编制130702A，第二 ...

生产日期和有效期都是一样的，遵循颗粒批号的日期！

火炎山

yuansoul 发表于 2013-7-24 11:17
当然，你说的很对，至少是：仅仅可以追溯哪天进行的包装

恩，仅仅是可以追溯哪天包装，这样操作是否有必要，也是否合法？