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[冻干] 【有奖调查]:大开门冻干机通过新版认证

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药徒
发表于 2013-7-22 06:29:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有奖调查,冻干粉针剂使用大开门冻干机通过新版GMP认证企业,你们灌装好的药液,通过什么方式转运到冻干机内?请大家谈谈,严禁灌水。前50名有奖。
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药徒
发表于 2013-7-22 07:17:48 | 显示全部楼层

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国内用层流小车的居多,其实只要量不是很大,有气流实验做支持,人工转运没问题,量大的就太不人性化,风险也就大了。

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人工转运可行吗  发表于 2013-7-22 18:53
我赞同你的说话,量不多的话,有气流实验做支持,人工转运没问题。  详情 回复 发表于 2013-7-22 07:23
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药生
发表于 2013-7-22 07:23:16 | 显示全部楼层

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min930 发表于 2013-7-22 07:17
国内用层流小车的居多,其实只要量不是很大,有气流实验做支持,人工转运没问题,量大的就太不人性化,风险 ...

我赞同你的说话,量不多的话,有气流实验做支持,人工转运没问题。
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药徒
发表于 2013-7-22 07:36:00 | 显示全部楼层

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移动层流小车

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谢谢  发表于 2013-7-22 18:53
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药徒
发表于 2013-7-22 07:39:22 | 显示全部楼层

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本帖最后由 haishan0418 于 2013-7-23 07:27 编辑

一是层流车或半自动车转,二是轨道转,三是全自动化转,风险由高到低,国内一般是一和二吧。都要有验证支持是必须的。

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药生
发表于 2013-7-22 07:59:19 | 显示全部楼层

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用层流车转

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谢谢  发表于 2013-7-22 18:53
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药徒
发表于 2013-7-22 08:00:18 | 显示全部楼层

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层流车转运

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谢谢  发表于 2013-7-22 18:53
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药生
发表于 2013-7-22 08:14:38 | 显示全部楼层

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层流车

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谢谢  发表于 2013-7-22 18:53
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药徒
发表于 2013-7-22 08:22:24 | 显示全部楼层

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传送带

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夹层流吧  发表于 2013-7-22 18:54
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药徒
发表于 2013-7-22 08:49:47 | 显示全部楼层

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采用层流小车,侧送风,单层,在冻干机前增加一个层流保护
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药徒
发表于 2013-7-22 08:59:56 | 显示全部楼层

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目前是通过A级层流保护人工进样,但风险很高。
不过要通过新版GMP检查,还是买昂贵的自动进出料万无一失。

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你的意思你们还没有过新版  发表于 2013-7-22 18:55
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药徒
发表于 2013-7-22 09:33:27 | 显示全部楼层

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我们使用的心得:层流车几百公斤,蓄电池使用时间短,使用非常不便。如果气流试验合格,通过转运小车,人工转运更佳。我们现已淘汰了层流车。

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同意,说是层流车转运,估计也是应付,实际操作真的很费事  发表于 2013-7-22 09:45

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药徒
发表于 2013-7-22 09:46:25 | 显示全部楼层

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还是花几十万将大门改成小门,半自动进出料省事,而且安全

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我们买了3台30平方的自动进出料系统 现在领导想再建造一个车间 因为我们还有2台20平方冻干机是10年买的 领导觉得扔了可惜 想改造 然后添加2台20平方或一台30平方 大开门冻干机  详情 回复 发表于 2013-7-22 18:58
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药士
发表于 2013-7-22 09:53:48 | 显示全部楼层

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主要是控制不住人员的污染,人。。懒惰啊。不听话啊。
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药徒
发表于 2013-7-22 14:17:48 | 显示全部楼层

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我们是风险最小的自动进出料系统,消除了冻干生产核心区域最大的污染风险,本人认为从长远质量保证角度考虑是值得的。

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谢谢  发表于 2013-7-22 18:59
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药徒
发表于 2013-7-22 16:53:39 | 显示全部楼层

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层流车转运

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谢谢  发表于 2013-7-22 18:59
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-22 18:58:37 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-7-22 09:46
还是花几十万将大门改成小门,半自动进出料省事,而且安全

我们买了3台30平方的自动进出料系统   现在领导想再建造一个车间 因为我们还有2台20平方冻干机是10年买的 领导觉得扔了可惜 想改造  然后添加2台20平方或一台30平方 大开门冻干机

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哇,你们冻干量还蛮大的哈,不在乎那两台旧的,旧的上了入箱不好弄  详情 回复 发表于 2013-7-22 19:48
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药徒
发表于 2013-7-22 19:48:38 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2013-7-22 18:58
我们买了3台30平方的自动进出料系统   现在领导想再建造一个车间 因为我们还有2台20平方冻干机是10年买的 ...

哇,你们冻干量还蛮大的哈,不在乎那两台旧的,旧的上了入箱不好弄
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药生
发表于 2013-7-22 20:04:21 | 显示全部楼层

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层流车

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谢谢  发表于 2013-7-23 06:12
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药徒
发表于 2013-7-22 20:07:52 | 显示全部楼层

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移动层流小车

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谢谢  发表于 2013-7-23 06:12
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