蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 13663|回复: 68
收起左侧

原始记录可以完全打印否?签名可以打印否?

  [复制链接]
药徒
发表于 2012-2-6 12:04:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 pengruxi 于 2012-2-6 12:11 编辑

http://www.chinapat.com/forum.php?mod=viewthread&tid=7228&extra=page%3D2接着这个。
最近和朋友在讨论,她遇到一个事情:
一个比较有地位的同事(是她下属)做事与众不同,人家的原始记录都手填,她是先拿A4纸等记录下,然后去旁边电脑打印出来,连签名都打印了。问我看法和建议。
我的意见是:
1、原始记录你实在要打印可以,但签名不能,否则怎么说明真实性,这样做,也应该把你抄写的A4纸作为原始记录。
2、这样的事情,要坚决制止,后果很严重,跟风的同志会马上有,她已经遇到了,某人就说为啥XX可以我不行?
事情的结果:
经她领导指示,不能打印。都要手填,手签。

请大家提供自己的看法和意见,谢谢。

回复

使用道具 举报

发表于 2012-2-6 12:37:35 | 显示全部楼层
签名打印 就没有意义了吧
回复

使用道具 举报

发表于 2012-2-6 12:38:52 | 显示全部楼层
记录也要手写啊   手写才有即时性嘛
回复

使用道具 举报

发表于 2012-2-6 12:49:29 | 显示全部楼层
打印输出不是不可以,只要你要有电子签名,相应的电脑和操作系统也要验证(找不到相应的依据,但是感觉是这样的),那么这样做也是可以的,但是这样做就是自己给自己找不自在啊。

点评

支持!  发表于 2013-4-26 13:45
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-2-6 13:41:38 | 显示全部楼层
原始记录一般规定的格式(如操作过程、关键控制点等)可打印或印刷,生产实际数据必须手工填写,签名也是手签。

点评

严重支持啊  发表于 2012-10-7 10:46
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-2-6 13:53:10 | 显示全部楼层
如不嫌麻烦,可以打印。但必须附原始记录。

点评

对,新版不是有要求吗,誊写要求保持原始记录,同理打印也一样。  发表于 2012-2-9 20:52
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-2-6 14:05:40 | 显示全部楼层
同意楼上!
回复

使用道具 举报

发表于 2012-2-6 14:29:34 | 显示全部楼层
签名必须用手签。

点评

也可以电子签名的  发表于 2013-7-8 17:22
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-2-6 14:52:59 | 显示全部楼层
chac 发表于 2012-2-6 12:49
打印输出不是不可以,只要你要有电子签名,相应的电脑和操作系统也要验证(找不到相应的依据,但是感觉是这 ...

这个也是一种思路,嗯。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-2-6 15:33:00 | 显示全部楼层
6楼的观点最正确,支持。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-2-6 16:14:55 | 显示全部楼层
如果完全电子化,理论上是可行的,但是目前在中国还前无古人,所以行不通的
赞同怀古所说的,如不嫌麻烦,可以打印。但必须附原始记录。
完全正确
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-2-6 16:45:17 | 显示全部楼层
6楼不对
                 
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-2-6 21:37:23 | 显示全部楼层
记录能打印,但签名留出来,那个手写,我们的现代化车间就是这样的。

点评

好,要是能参观就好了,给个机会?  发表于 2012-2-7 08:32
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2012-2-6 23:27:45 | 显示全部楼层
数据和签名一般都需要手填,签名也有用签章的,但这样要有完善的签章管理规程,用电子签名也大体如此吧!

点评

您说的对,我想有规程支持,签章可以确保亲自也可行。  发表于 2012-2-7 08:31
回复

使用道具 举报

发表于 2012-2-7 14:16:30 | 显示全部楼层
应该就是要手填才对啊。
回复

使用道具 举报

发表于 2012-2-7 14:41:18 | 显示全部楼层
本帖最后由 mrcook 于 2012-2-7 14:42 编辑

原始记录讲究真实性和及时性,应该在第一现场及时填写
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-2-8 16:49:55 | 显示全部楼层
看看是不是电子监管
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-2-8 17:09:22 | 显示全部楼层
?????????????
回复

使用道具 举报

发表于 2012-2-9 08:10:06 | 显示全部楼层
名字可以打印,但是在打印的后面再签名
回复

使用道具 举报

发表于 2012-2-9 08:27:18 | 显示全部楼层
同意11楼观点。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-8 08:11

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表