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[新版 GSP讨论] 广东省开办药品零售企业验收实施标准(2013年修订) 征求意见稿

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药生
发表于 2013-7-15 10:24:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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以下是广东省关于开办药品零售企业验收实施标准(2013年修订)征求意见稿,供朋友们参考一下,也欢迎大家们踊跃回贴,互相学习。{:soso_e181:}

doc35446零售企业验收标准2013意见稿.rar

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药生
 楼主| 发表于 2013-7-15 10:26:51 | 显示全部楼层
这样子看来,零售药店质量负责人反而没有要求执业药师职称,经营处方药的审核员要求反而比较高。
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药师
发表于 2013-7-15 10:28:10 | 显示全部楼层
jiejieczwx 发表于 2013-7-15 10:26
这样子看来,零售药店质量负责人反而没有要求执业药师职称,经营处方药的审核员要求反而比较高。

不会吧?我再看看!不解!

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是的,我们这边要求从今年开始质量负责人是注册执业药师,但是这份新的标准里面是要求质量负责人可以是执业药师或者药师职称,经营处方药的,处方审核员一定要求执业药师职称,这样说来质量负责人要求是不是没有处方  详情 回复 发表于 2013-7-15 10:35
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药生
发表于 2013-7-15 10:28:28 | 显示全部楼层
多谢分享,对于药品GSP经营单位很实用

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嗯嗯,是的,现在是活到老学到老,政策时时变。  详情 回复 发表于 2013-7-15 10:33
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药生
 楼主| 发表于 2013-7-15 10:33:19 | 显示全部楼层
bruce2020 发表于 2013-7-15 10:28
多谢分享,对于药品GSP经营单位很实用

嗯嗯,是的,现在是活到老学到老,政策时时变。
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药生
 楼主| 发表于 2013-7-15 10:35:28 | 显示全部楼层
jjb2005 发表于 2013-7-15 10:28
不会吧?我再看看!不解!

是的,我们这边要求从今年开始质量负责人是注册执业药师,但是这份新的标准里面是要求质量负责人可以是执业药师或者药师职称,经营处方药的,处方审核员一定要求执业药师职称,这样说来质量负责人要求是不是没有处方审核员的高呢。
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药师
发表于 2013-7-15 10:39:33 | 显示全部楼层
  
3
  
  
企业应设置质量管理机构或配备质量管理人员,具体负责企业药品质量管理工作,行使质量管理职能。质量管理机构负责人或质量管理人员应具有执业药师或药师(含)以上药学专业技术职称,或者具有药学、医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。从事中药饮片质量管理的人员应具有执业中药师或中药学专业初级以上专业技术职称,或者具有中药或中医中专以上学历。
  
营业员应具有高中以上文化程度。
  
  
4
  
  
企业申请经营处方药,必须配备执业药师负责处方审核,指导合理用药
  
中药饮片调剂人员应当具有中药学或中医学中专以上学历,或者具备中药调剂员资格。
  
申请经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳,应为实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业的连锁门店,并符合所在地特殊药品经营布局要求。
  

质量负责人,相关专业中专就行了!晕!
如果不经营处方药,也不需要执业药师了?看来新版GSP没有传说中的那么高门槛呀!

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对于零售企业的质量负责人学历要求一直都不高的,都是中专以上的学历即可,原来是要求药师职称,现在执业药师或药师都行。如果不经营处方药的话,应该只要有初级职称也就是药师职称就行了。因为不经营处方药的话,药  详情 回复 发表于 2013-7-15 10:55
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药生
 楼主| 发表于 2013-7-15 10:55:27 | 显示全部楼层
jjb2005 发表于 2013-7-15 10:39
质量负责人,相关专业中专就行了!晕!
如果不经营处方药,也不需要执业药师了?看来新版GSP没有传说中的 ...

对于零售企业的质量负责人学历要求一直都不高的,都是中专以上的学历即可,原来是要求药师职称,现在执业药师或药师都行。如果不经营处方药的话,应该只要有初级职称也就是药师职称就行了。因为不经营处方药的话,药店都不需要申请GSP认证的。对于新版的GSP,零售企业相对改动不大,真正执行的时候还是要看下地方性的要求。比如我们这边从今年1月份开始对于新开办的药店,质量负责人一定要求执业药师职称。
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药师
发表于 2013-7-15 11:04:23 | 显示全部楼层
不经营处方药的话,药店都不需要申请GSP认证的
是这样的呀,还真不清楚!

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是的,不需要申请GSP认证。有这样的规定的。  详情 回复 发表于 2013-7-15 11:13
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药生
 楼主| 发表于 2013-7-15 11:13:29 | 显示全部楼层
jjb2005 发表于 2013-7-15 11:04
不经营处方药的话,药店都不需要申请GSP认证的
是这样的呀,还真不清楚!

是的,不需要申请GSP认证。有这样的规定的。
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药徒
发表于 2013-7-15 19:16:31 | 显示全部楼层
明显很多标准都降低了,看这样国家出台的政策明显不切合实际。

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是啊,每个省出的标准未必跟国家的会一致。  详情 回复 发表于 2013-7-15 20:23
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药生
 楼主| 发表于 2013-7-15 20:23:03 | 显示全部楼层
小小 发表于 2013-7-15 19:16
明显很多标准都降低了,看这样国家出台的政策明显不切合实际。

是啊,每个省出的标准未必跟国家的会一致。
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药徒
发表于 2013-7-16 06:57:55 | 显示全部楼层
jiejieczwx 发表于 2013-7-15 20:23
是啊,每个省出的标准未必跟国家的会一致。

新的GSP对零售企业最大的变化就是人员的配置要求以及电子监管方面的突出

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是的,还有自动温湿度的这一块。  详情 回复 发表于 2013-7-16 15:28
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发表于 2013-7-16 12:45:35 | 显示全部楼层
老学到老,政策时时变。

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是啊,活到老,学到老。政策确实是时时变。  详情 回复 发表于 2013-7-16 15:29
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药生
 楼主| 发表于 2013-7-16 15:28:41 | 显示全部楼层
小小 发表于 2013-7-16 06:57
新的GSP对零售企业最大的变化就是人员的配置要求以及电子监管方面的突出

是的,还有自动温湿度的这一块。
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药生
 楼主| 发表于 2013-7-16 15:29:07 | 显示全部楼层
一剑靖宇 发表于 2013-7-16 12:45
老学到老,政策时时变。

是啊,活到老,学到老。政策确实是时时变。
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发表于 2013-7-16 20:31:09 | 显示全部楼层
我们这里是执业药师才能考质量负责人

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意思就是有执业药师证才可以考质量负责人的上岗证吗?  详情 回复 发表于 2013-7-16 20:43

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药生
 楼主| 发表于 2013-7-16 20:43:00 | 显示全部楼层
茉莉花香 发表于 2013-7-16 20:31
我们这里是执业药师才能考质量负责人

意思就是有执业药师证才可以考质量负责人的上岗证吗?
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发表于 2013-7-16 20:46:29 | 显示全部楼层
jiejieczwx 发表于 2013-7-16 20:43
意思就是有执业药师证才可以考质量负责人的上岗证吗?

是的,我就是今年才考的质量负责人上岗证

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看来要求严了很多哟,原来我们这边是中专以上学历,就可以考质管员的上岗证。每个地方的要求不同。  详情 回复 发表于 2013-7-16 20:47
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药生
 楼主| 发表于 2013-7-16 20:47:42 | 显示全部楼层
茉莉花香 发表于 2013-7-16 20:46
是的,我就是今年才考的质量负责人上岗证

看来要求严了很多哟,原来我们这边是中专以上学历,就可以考质管员的上岗证。每个地方的要求不同。
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