辅料发放问题

dongyankun · 发表于 2013-7-12 10:19:53

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各位蒲友，淀粉等辅料的发放只有领料单，没有退库单。解释是整件发放，车间使用后给退回来，但是不体现退库，这样从GMP管理上来说是否符合要求？请大家给予指点，谢谢。。。

yuansoul · 发表于 2013-7-12 10:22:17

十分不妥。要有体现，并且退库应当由相应要求，比如密封性、完整性、。。。。

茫茫野草 · 发表于 2013-7-12 10:33:39

严重违背GMP意愿，GMP最基础的的就是诚信，怎么写就怎么做，怎么做就怎么记录，这是原则……如果你水平不高，千万不要去挑战这个雷线……

毛毛虫-_-# · 发表于 2013-7-12 10:40:02

肯定不可行，违背GMP规定，必须严格执行领料有领料单，退库有退库单！

彩虹 · 发表于 2013-7-12 10:56:07

是不行的。

liuqygood2005 · 发表于 2013-7-12 11:01:00

要有退库单

happy963852 · 发表于 2013-7-12 11:02:38

肯定是不行的

岁寒三友 · 发表于 2013-7-12 11:17:37

肯定不可行

dongyankun · 发表于 2013-7-12 11:21:02

感谢各位蒲友的及时回复，没有一个人说行，看来是真的不行。但如果是文件就规定了辅料领用整件发放，车间用完剩余的就给退回来，仓库保管员进行复核。或者说，仓库保管员跟随至洁净区发放辅料，称取生产用的辅料后，直接就把剩余的拿回来，这样就没有退库了。这种文件的编写是否存在缺陷？或者这种解释能否解释过去？有没有漏洞呢？

xhly · 发表于 2013-7-12 11:26:30

物料的使用必然存在出入库及退库的问题，对退库行为的管理涉及到物料的储存及再次使用的数量、质量判断及风险的评估，仅通过文件避免退库行为发生是不符合GMP精神，当然也有违GMP条款的

茫茫野草 · 发表于 2013-7-12 11:32:23

dongyankun 发表于 2013-7-12 11:21
感谢各位蒲友的及时回复，没有一个人说行，看来是真的不行。但如果是文件就规定了辅料领用整件发放，车间用 ...

弄一个退库单有那么难吗……有了这个，工作不是少了很多纠结的问题吗……

dongyankun · 发表于 2013-7-12 12:05:07

dongyankun 发表于 2013-7-12 11:21
感谢各位蒲友的及时回复，没有一个人说行，看来是真的不行。但如果是文件就规定了辅料领用整件发放，车间用 ...

就是你说的这种情况，用多少领多少。拿到车间，车间称够所需的数量，其余仓库带走，只有领料，没有退料，这样能行吗？这样解释的话认证检查员能信吗？可行吗？

靓妹 · 发表于 2014-1-17 08:58:41

dongyankun 发表于 2013-7-12 11:21
感谢各位蒲友的及时回复，没有一个人说行，看来是真的不行。但如果是文件就规定了辅料领用整件发放，车间用 ...

我非常赞同残伤的点评。我认为楼主的做法不存在退料的说法，领料单上的数量写批用量，不要写整件的量，并且在领料单上做好领料的详细记录即可。

靓妹 · 发表于 2014-1-17 09:00:12

靓妹发表于 2014-1-17 08:58
我非常赞同残伤的点评。我认为楼主的做法不存在退料的说法，领料单上的数量写批用量，不要写整件的量，并 ...

补充说明一下：不是不存在退料的说法，而是可以不当作退料。

皮蛋瘦肉粥 · 发表于 2014-1-17 09:10:41

定量发料，我们是领多少发多少，库管在车间称量间进行称量发料，解释后检查官未提出异议

红茶. · 发表于 2014-1-17 09:11:55

记录是要如实反映实际操作的。

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