原料药清洁周期的验证

abc678 · 发表于 2013-7-9 10:56:26

ggsnow 发表于 2013-7-9 10:50
对不起，看错了这位老师表达的意思了，我的意思是不能用成品质量来反推清洁状况。

我现在刚好也在做清洁验证请加QQ32160677 详细讨论

ggsnow · 发表于 2013-7-9 11:00:54

。。。。这个真的痛苦，公司网络禁用了QQ了

abc678 · 发表于 2013-7-9 11:07:33

abc678 发表于 2013-7-9 10:56
我现在刚好也在做清洁验证请加QQ32160677 详细讨论

我们只做了洁净区的周期和有效期，时限，合成区还没考虑，假如风险评估出高温降解风险最高，那就双锥取样，当然产品高温降解之后的产物我们是知道的，才能检测对比

ggsnow · 发表于 2013-7-9 11:12:05

嗯，意思是说，先还是要做破坏性试验，再来做清洁周期验证，是这样吗