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[冻干] 关于脉动真空灭菌器参数设置问题

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药徒
发表于 2013-7-7 17:09:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家讨论下,你们使用的脉动灭菌器参数设置是121℃30分钟好呢,还是132℃10分钟好,还是你们使用别的灭菌参数呢?一台机器是不是通过验证后,可以使用不同的参数灭菌!
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药徒
发表于 2013-7-7 17:23:12 | 显示全部楼层
本帖最后由 1292877361 于 2013-7-7 17:25 编辑

我们用的是非脉动的 用的是121摄氏度 30分钟 培养基是15分钟
你们用132摄氏度 那灭培养基的时候如何选择时间呢?
我个人觉得不同参数都要经过验证才能用的吧
我们平时只是使用 验证还真不大懂。。。
关注中。。。
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药徒
发表于 2013-7-7 17:31:14 | 显示全部楼层
我们平时只是使用 验证还真不大懂。。
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药徒
发表于 2013-7-7 19:39:29 | 显示全部楼层
你们不做工艺验证和产品热敏性嘛,
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药徒
发表于 2013-7-7 21:11:12 | 显示全部楼层
验证时什么参数,你使用时候就得不变,你想改参数就得从新验证
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药徒
发表于 2013-7-7 22:39:34 | 显示全部楼层
这两个参数都可以达到灭菌效果,关键是看你当初做验证的时候是使用的什么参数。。。然后不同物料的灭菌参数也不太一样吧。
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药徒
发表于 2013-7-7 23:09:20 | 显示全部楼层
还是根据产品的工艺吧,比较常用121度30分钟。
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药生
发表于 2013-7-8 08:37:24 | 显示全部楼层
这个是需要根据被灭菌的对象来定的,产品要考虑耐受性,器具一般用脉动的,温度可以达到134度
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药徒
发表于 2013-7-8 08:45:07 | 显示全部楼层
这个真不是随便设定的,验证的前提下使用,为什么会有132℃10分钟的概念,很奇怪的灭菌温度和时间,一般是121选择,或者115,验证后使用,
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药徒
发表于 2013-7-8 09:10:15 | 显示全部楼层
一般都是121℃30分钟,不管使用哪个温度灭菌,都应该进行验证后确定
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-8 15:34:00 | 显示全部楼层
如果两个都做过验证··是不是都可以使用呢?就是同一台脉动根据灭菌的器具不同选择不同的参数是可行的············
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-8 15:34:44 | 显示全部楼层
江寒315 发表于 2013-7-8 08:45
这个真不是随便设定的,验证的前提下使用,为什么会有132℃10分钟的概念,很奇怪的灭菌温度和时间,一般是1 ...

如果两个都做过验证··是不是都可以使用呢?就是同一台脉动根据灭菌的器具不同选择不同的参数是可行的············
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-8 15:36:00 | 显示全部楼层
BOLT 发表于 2013-7-7 19:39
你们不做工艺验证和产品热敏性嘛,

在不考虑热对产品的影响下,如果两个都做过验证··是不是都可以使用呢?就是同一台脉动根据灭菌的器具不同选择不同的参数是可行的············
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药徒
发表于 2013-7-8 16:06:08 | 显示全部楼层
yylma 发表于 2013-7-8 15:34
如果两个都做过验证··是不是都可以使用呢?就是同一台脉动根据灭菌的器具不同选择不同的参数是可行的· ...

可以啊,设备没问题,达到灭菌的要求,就可以,
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药徒
发表于 2013-7-10 15:28:53 | 显示全部楼层
yylma 发表于 2013-7-8 15:36
在不考虑热对产品的影响下,如果两个都做过验证··是不是都可以使用呢?就是同一台脉动根据灭菌的器具不 ...

根据灭菌的类型,产品灭菌或工器具灭菌选择不同的参数是可以的,但是灭菌效果必须通过确认!
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药徒
发表于 2013-7-22 16:28:26 | 显示全部楼层
我们是121℃、30min 不管你用多少温度F0达到过度杀灭就行了 不过也要考虑你的灭菌物品能否耐受高温
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发表于 2013-7-22 16:36:25 | 显示全部楼层
你可以用生物指示剂验证一下,再确定用哪一个工艺参数。
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发表于 2013-8-5 13:06:24 | 显示全部楼层
132℃对你蒸汽管道有要求。我们以前也考虑过132℃的   现在全部变成121℃了
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药徒
发表于 2013-9-27 15:15:29 | 显示全部楼层
根据工艺的需求来做设备和工艺验证,之后的使用就要按照 这来执行,一般常见是121*15和121*30.
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发表于 2017-4-26 16:50:49 | 显示全部楼层
116度灭的话也可以吗
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