欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册
x
本帖最后由 蒲公英 于 2013-7-5 22:14 编辑
会议通知敬请关注： 【两大论坛联合】郑州国际制药工业展*免费培训*网友聚会通知！
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 46638&fromuid=19880
会议名称： 2013中国郑州国际药机展暨“蒲公英论坛、中国GMP联盟”中原地区研讨会 会议组织： 国际展主办方：河南省制药工业协会 国际展协办方：郑州市千裕展览有限公司 研讨会协办方：郑州市千裕展览有限公司、中国GMP联盟 参会人员： 蒲公英论坛会员、中国GMP联盟会员、全国各地制药企业。 研讨内容： 23日上午 1、王有红：风险管理体系与质量管理体系的整合及案例分析 2、黄庆：无菌工艺验证 3、浙远：原料药自动化控制 23日下午 4、於俊：灭菌工艺的设计开发与确认 5、刘双生：无菌API及F0＜8的水针培养基模拟灌装验证 6、苏信：低污染的高效过滤器安装后检漏新方法 24日上午 7、石头968：新版GMP下的固体制剂车间硬件设计 8、（备选课程）无菌制剂CIP与SIP验证 9、苏净：环境监测方案 24日下午，集中答疑，蒲友聚会！
研讨会目的： 聚集人气、扩大宣传、传播GMP知识、研讨制药技术、蒲友相互联络…… 郑州会议演讲人简介 刘雪松：主要从事制药工程学、过程分析学、药物分析学、计算科学、控制科学与工程、工业系统工程、计算机药学应用等多学科交叉领域的研究工作。任现职来，提出了微成像、近红外等中药过程分析新方法，建立了中药生产全程质量控制技术；建立了若干中药先进制造技术，已实现产业化应用。联合企业研制“罐组式逆流提取机组”、“BVD真空带式干燥机组”等系列新型高效节能的重大制药装备，填补国内空白，其自主创新研究的技术和成果已经为企业取得了逾亿元的直接经济效益。作为项目负责人共主持8项A类，承担科研经费4689.6万，已到校科研经费1391.2万元，其中纵向经费202万元，横向1239.2万元，4项成果通过鉴定，其中1项为国际先进水平；获浙江省科学技术奖三等奖、浙江省中医药科学技术创新奖一等奖等奖励5项，入选浙江省151人才工程第二层次；已发表学术论文40余篇，其中SCI论文20余篇；获专利授权16项（其中发明专利9项，实用新型8项），软件著作权登记2项。已建设国内规模最大、技术最先进的制药装备中试平台，未来三年将构筑“创新服务平台—科技创新团队—重大拳头产品—特色科技孵化--先进制造基地”五位一体的区域特色科技创新体系，开发六大系列近40项关键装备，打造国际先进的特色装备产业基地。 王有红：资深GMP认证咨询师，验证工程师、培训师，连云港红庆企业管理咨询有限公司总经理，数家培训公司特聘讲师，具有丰富实战经验，曾负责数十次GMP认证工作，项目涉及原料药、固体制剂、注射剂等，是GMP文件体系和验证体系的设计者和实施者。尤其对我国新版GMP认证、质量管理体系建设、质量风险管理的应用、验证管理与实施等有独到的见解，曾指导多家公司顺利通过新版认证。他以他二十年来累积的职场一线实务及管理的体验和心得，通过生动、轻松、深入浅出的语言，针对性的内容，大量的实战案例，启发性的互动过程和集专业、感性、激励、风趣、实用为一体的情境式教学方式，使您在思想和行为上受到深刻的启发，在您的工作中收到显著的效益。 刘双生：从事药物制剂生产20多年，参加过多次新版GMP认证工作，熟知口服制剂和非最终灭菌注射剂、小容量注射剂生产现场核查要点和质量控制体系；曾组织实施过国内大型制药企业制剂项目建设，有同国际著名设计公司合作的经历；具有丰富的生产管理体系和质量管理体系建设的经验，熟悉多种剂型的（粉针制剂、口服固体制剂、冻干制剂、小容量注射剂）生产工艺和生产流程；对我国新版GMP以及欧盟cGMP对工艺设备、注射用水、纯水、纯蒸汽系统以及HAVC系统的验证要求有独特的见解。 黄庆：资深验证工程师，培训师，有着丰富实战经验，在江苏知名药企任职，完成公司新版GMP的固体制剂认证和小容量非最终灭菌制剂的认证，从事研发新产品试生产，并依此编制新产品生产工艺规程及标准操作规程与验证工作以及工程建设中工艺布局、设备管理。黄老师作为培训师、项目顾问，曾多次参与了企业内部GMP认证的咨询、担任独立GMP顾问、在课程中融入了他多年的工作实践，经过大量的培训检验后， 实战性更强， 黄老师讲授课程时语言通俗风趣， “课程生动易懂、案例分享透彻、理论系统实在、总结直指要点”。他非常擅长课程引导，并采用多元化的课程激励方式，培训过程互动性强，对学员极具感染力，深受欢迎。 於俊：资深验证工程师，培训师，有着丰富实战经验，现任职于江苏某知名药企。曾从事7年验证工作，具有丰富的无菌制剂和口服制剂厂房设施、设备、工艺和化验室的验证经验。曾参与4次新车间建设的项目，涉及口服固体制剂车间、无菌粉针剂车间和小容量注射剂车间，具有良好的项目协作与团队协作技能。 无菌制剂方面曾参与1次EU GMP认证、和数次新版GMP认证。曾参加SFDA、ISPE和咨询公司关于验证、质量管理和厂房设施的专题培训，并在公司内外均做过多次验证和质量管理培训，具有较强的自我学习和组织团队学习的能力；较强的英语听说交流能力和一定的读写能力，可进行英文面对面交流，翻译、编写并审核中英文文件。 石头968：从事20多年制药行业工程、项目、设备、生产管理工作，具有丰富的GMP实施、GEP管理、工程设计、硬件疑难问题解决、厂房设施设备系统的确认与验证、预防性维护、计量校准……等管理经验，做过制药装备出口和国内、外的多个制药工程项目，熟悉各种剂型（无菌API、无菌粉针、冻干、大输液、小针、中药提取、口服制剂等）的设备、工艺与生产过程控制，长期接受欧美GMP理念，现就职于国内某药企，无菌API、无菌粉针已同时通过欧盟认证，并多次接受国内新版GMP认证和国外GMP审计，及多次受邀参加多家培训机构组织的培训授课。
热烈欢迎大家光临郑州！
报名地址：https://www.ouryao.com/thread-146638-1-1.html
下面的 蒲公英 的二维码哦，扫一扫就可以添加 蒲公英 工作平台了哦
| 
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033
发表于 2013-7-5 21:33:51
置顶卡
变色卡
楼主
