问：沉降菌碟暴露时间如何验证？

一心一意奋斗

问：沉降菌碟暴露时间如何验证？

仲夏秋夜云

这个不是有规定的么……四个小时不干裂，回收率验证合格，那么就可以放置四个小时……

一心一意奋斗

仲夏秋夜云 发表于 2013-7-5 16:46
这个不是有规定的么……四个小时不干裂，回收率验证合格，那么就可以放置四个小时……

怎么做回收率？

孙艳红

法规上有规定的暴露时间，不用再做验证了吧

华佗养生馆

一心一意奋斗 发表于 2013-7-5 16:49
怎么做回收率？

看药典回收率实验。大致差不多。

仲夏秋夜云

fsyylf 发表于 2013-7-5 19:49
法规上有规定的暴露时间，不用再做验证了吧

我觉得他问的是，怎么证明自己倒的碟子能放四小时，还能有效检验。

孙艳红

仲夏秋夜云 发表于 2013-7-5 20:25
我觉得他问的是，怎么证明自己倒的碟子能放四小时，还能有效检验。

每批的培养基不是都做适用性试验吗？通过就证明放置4小时就能有效检验。因为沉降4小时是经过验证的了。不放心的话可以在放置4小时的培养皿中加菌液确认，不过我感觉没必要。

潶?の涙镝

放置X时间，然后做个促生产，有标准品的做个回收率70%，证明其在X小时之后的培养基依然能让微生物生长

彩虹

4小时之内每个点14个碟子，可半小时左右放一次检查沉降菌。

潶?の涙镝

彩虹 发表于 2013-7-5 22:43
4小时之内每个点14个碟子，可半小时左右放一次检查沉降菌。

怎么觉得你这对不上LZ的问题啊

潶?の涙镝

潶?の涙镝 发表于 2013-7-5 22:58
怎么觉得你这对不上LZ的问题啊

不是~可以单独一个放置4小时，但是得验证，而LZ要的就是这个验证。

yuansoul

fsyylf 发表于 2013-7-5 19:49
法规上有规定的暴露时间，不用再做验证了吧

要做暴露确认，因为监测点的风速、换气次数、房间的相对湿度不一样哦

yuansoul

仲夏秋夜云 发表于 2013-7-5 20:25
我觉得他问的是，怎么证明自己倒的碟子能放四小时，还能有效检验。

当然是放在取样点暴露4个小时以上后做出生长实验

孙艳红

yuansoul 发表于 2013-7-6 07:24
当然是放在取样点暴露4个小时以上后做出生长实验

照这种理念什么都要做确认哦，该做的就做不完~~

bwybwybwy

同样的疑问：
由于沉降菌采样地点的不同，受到环境影响也不同：温湿度、风速。温度过高或者风速较大的情况下，培养基表面变干的速度加快，失去对微生物附着的能力，失去检测的意义。
  是不是需要模拟最差的条件高温、高风速情况下做验证？
  关于这个问题和省所负责环境验收的老师探讨过，说这个验证量很大，他们采用30分钟一换碟子的方法。但是这个方法对实际生产来说不仅是提高工作量与耗材，对A级进行更换时引入风险也会加大。

yuansoul

fsyylf 发表于 2013-7-6 08:58
照这种理念什么都要做确认哦，该做的就做不完~~

这个应该有。(^_^)

中华骏捷

严格按规定走。

孙艳红

fsyylf 发表于 2013-7-6 08:58
照这种理念什么都要做确认哦，该做的就做不完~~

那里规定必须要有？

孙艳红

yuansoul 发表于 2013-7-6 09:31
这个应该有。(^_^)

有不做确认被作为缺陷项提出的嘛？

yuansoul

fsyylf 发表于 2013-7-6 11:44
有不做确认被作为缺陷项提出的嘛？

有，us