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清洁验证

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大师
发表于 2012-1-31 14:36:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原料药生产 西尼地平 肾上腺素  盐酸甲氯芬酯 依达拉奉 哪个最不易清洁
其他像固体车间 粉针车间 针剂 冻干 车间相对最难清洗的有哪些
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大师
发表于 2012-1-31 15:06:12 | 显示全部楼层
不熟悉不好说,你可以根据这些物料在你的清洁剂中的溶解度来考察一下
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发表于 2012-1-31 16:30:35 | 显示全部楼层
按照溶解度、毒性、清洗难易程度,批量等条件进行考虑,选择可能被污染程度进行选择。
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药徒
发表于 2012-2-1 06:29:01 | 显示全部楼层
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发表于 2012-2-1 08:57:06 | 显示全部楼层
         学习!!
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发表于 2012-5-15 15:01:52 | 显示全部楼层
有没有具体的验证方案啊
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药徒
发表于 2012-5-17 08:59:56 | 显示全部楼层
按照在注射用水中的溶解性、用量,好像还要有异常毒性等,这些方面来考虑吧
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发表于 2012-6-12 12:04:35 | 显示全部楼层
而我却不知道
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发表于 2012-6-26 14:25:17 | 显示全部楼层
根据溶解度确定一下
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发表于 2012-11-28 09:26:59 | 显示全部楼层
根据你的清洁规程来确定的,不同的清洁剂是不同的。
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发表于 2012-12-8 09:51:34 | 显示全部楼层
应该还需考虑生理活性方面
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发表于 2012-12-25 23:47:01 | 显示全部楼层
根据清洁规程中所使用的清洁剂、批量等确定的
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药徒
发表于 2013-1-31 16:02:22 | 显示全部楼层
回收率也得做啊
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药徒
发表于 2013-5-2 19:05:33 | 显示全部楼层
任重道远,没有经验只好多多试验
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发表于 2013-5-30 15:08:20 | 显示全部楼层
支持按照溶解度、毒性、清洗难易程度,批量等条件进行考虑
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药徒
发表于 2013-6-18 22:33:56 | 显示全部楼层
有液体糖浆灌装机的清洁验证码》求发个
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发表于 2013-10-9 13:47:20 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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药徒
发表于 2013-10-10 14:14:45 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2012-1-31 15:06
不熟悉不好说,你可以根据这些物料在你的清洁剂中的溶解度来考察一下

有些晕,溶解度以外 还要考虑其他吗?
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发表于 2013-10-11 19:10:45 | 显示全部楼层
需要结合所提的活性药物在清洗剂中的溶解度,毒性,生产批量,共用设备的面积等来综合考虑,做个距阵表分析
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发表于 2013-11-6 15:43:07 | 显示全部楼层
清洁验证很难做,最终淋洗水和棉签擦拭需要一起做吗?棉签擦拭怎样做?取样会不会污染呢?
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