稳定性试验样品保存时间

冲气牛 · 发表于 2013-7-3 17:45:30

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

想问下大家对稳定性试验样品的处理方式是什么样的？和稳定性试验记录一样永久保存吗？

默子 · 发表于 2013-7-3 17:58:51

稳定性试验至少要涵盖药品有效期，我们是推到有效期后一年，如果到有效期就销毁，以后延长有效期数据部足以说明问题

不锈钢耗子 · 发表于 2013-7-3 18:52:33

一般是保存到药品有效期后一年

925889283 · 发表于 2013-7-3 19:24:57

同意以上观点

静夜思雨 · 发表于 2013-7-3 19:38:34

有效期后一年啊。

彩虹 · 发表于 2013-7-3 20:40:03

有效期后一年。

浪花朵朵 · 发表于 2013-7-3 20:49:14

一般是有效期后一年，如果想延长有效期，那要继续考察

yongge · 发表于 2013-7-3 22:01:12

一般保持到药品有效期后一年

yyf212 · 发表于 2013-7-3 22:23:43

要区分稳定性试验和持续稳定性考察

冲气牛 · 发表于 2013-7-4 08:43:17

默子发表于 2013-7-3 17:58
稳定性试验至少要涵盖药品有效期，我们是推到有效期后一年，如果到有效期就销毁，以后延长有效期数据部足以 ...

谢谢，我也觉得是，就想问下大家，肯定自己的想法。

冲气牛 · 发表于 2013-7-4 08:43:59

yyf212 发表于 2013-7-3 22:23
要区分稳定性试验和持续稳定性考察

这两个实验的样品保存时间不一样吗？

[取/留样] 稳定性试验样品保存时间