B级区清场注射水使用问题投票

lrj105 · 发表于 2019-11-29 15:52:11

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迎空左冰 · 发表于 2020-3-9 19:37:17

支持不设置，一般传到B级区的注射水可以通过消毒液配置罐降温后经除菌过滤器传到B级区

青山风雨晚来秋 · 发表于 2020-3-30 21:37:04

小草发表于 2013-7-3 12:44
主要接触产品的部件清场时集中做清洗灭菌处理了,房间清洁采用注射水的需求和依据不明确.用水形式涉及现场管 ...

没有任何法规说B级不能有注射用水使用点

青山风雨晚来秋 · 发表于 2020-3-30 21:38:40

四叶花发表于 2013-7-8 11:23
B级不宜设置WFI用水点，稍有不慎会带来污染风险。。。我们传入的WFI是用除菌过滤器过滤后传入B级使用的。[/ ...

对的，非常支持

青山风雨晚来秋 · 发表于 2020-3-30 21:39:20

絮絮冰子发表于 2013-7-23 16:44
不设地漏的话，那水从哪边出去？

管道加泵，天下无敌

青山风雨晚来秋 · 发表于 2020-3-30 21:39:55

yangjz123456 发表于 2014-10-29 20:47
B级区是用水点还是取水点啊？
没整明白

有用水点，就有取水点

青山风雨晚来秋 · 发表于 2020-3-30 21:40:53

jacob3263313 发表于 2014-12-27 14:53
B级区最好不要设置注射用水点，至于地面、墙壁等清洁用水，完全可以用消毒剂替代，而且消毒剂都是经过除菌 ...

消毒剂残留不得用水再来一遍？

青山风雨晚来秋 · 发表于 2020-3-30 21:41:42

xu290606838 发表于 2015-3-6 14:45
这个的话，目前都是不设置的。但假如说一定要设置，那也是可以的，毕竟法规第311条有说明。但企业如何去规 ...

B级也不是无菌的，只是相对无菌

种子发芽1 · 发表于 2020-4-9 22:00:05

zoneh 发表于 2013-7-23 16:09
哪条规定B级不能设用水点了？只是不准设地漏吧？

可以设置，但是日常取样和灭菌排放都会带来不必要的风险

cdbioyn · 发表于 2020-12-30 16:23:11

xu290606838 发表于 2015-3-6 14:45
这个的话，目前都是不设置的。但假如说一定要设置，那也是可以的，毕竟法规第311条有说明。但企业如何去规 ...

指南里是不让给注射用水终端管路加过滤器的，因为需要完整性测试，非常麻烦。建议B级尽量不要加水点，如果非要加也不是不可以，接出来后在过滤使用呗，废水转运排出。

朱世涛 · 发表于 2021-6-4 10:21:21

有用水点的话是否就一定要设置地漏？可是A/B又不允许设地漏。

钟苏娜 · 发表于 2021-7-7 11:15:09

何志敏发表于 2013-7-3 11:55
沙发，有奖？

C级跨B级用滤芯过滤传送有问题吗

BOBO1899 · 发表于 2021-7-27 08:32:05

哪里来的规定B级不准设置用水点？

小新1234 · 发表于 2021-7-27 15:41:10

无事不成说！

jmjermmy · 发表于 2022-2-13 20:16:22

我们b区没有用点，c区传酒精过去清洁

猫咪特工 · 发表于 2022-3-4 14:37:23

最好不设。

18108214376 · 发表于 2022-5-5 14:55:51

小草发表于 2013-7-3 12:44
主要接触产品的部件清场时集中做清洗灭菌处理了,房间清洁采用注射水的需求和依据不明确.用水形式涉及现场管 ...

C级注射用水通过除菌过滤的形式传递至B级区就行啦

黑夜精灵 · 发表于 2023-5-17 08:15:15

首先应该考虑设置注射用水使用点的用途是什么，其次需要考虑风险是什么，如果风险大于用途，那就不建议设，如果必须，就必须考虑降低或消除风险。
同样设置注射用水点就面临着取样的问题，谁来取，取样工具如何传递，取样周期的制定等一系列问题。如果是B+A的环境，所使用的的注射用水还需要除菌过滤。总之，综合考虑。

好吧那就这样吧 · 发表于 2023-5-25 14:03:48

除菌过滤传入B级；或者买那种无菌注射用水成品

百里小郎君 · 发表于 2023-5-25 14:29:08

除菌过滤传进B级用

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